12月15日，国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书

12月15日，国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品系国内首个利用转基因动物生产获准进入临床研究的治疗性药物。人C1酯酶抑制主要用于治疗急性发作的成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditaryangioedema，HAE）。HAE是一种罕见、严重的常染色体显性遗传病，患病率约为1.5/100000。（证券时报）

全国人大代表徐冠巨：建议将 “民营经济促进法” 列入立法规划

全国人大代表徐冠巨：建议将“民营经济促进法”列入立法规划全国人大代表、传化集团董事长徐冠巨建议，将“民营经济促进法”列入十四届全国人大常委会的立法规划：将宪法确定的鼓励、支持和引导民营经济发展的宪法原则加以细化；把保护民营企业产权和企业家权益、公平参与市场竞争、平等使用生产要素、公平执法公正司法等民营企业核心关切问题加以法律规定；把规范和引导民营经济和民营资本健康发展用法律形式固定下来，从而形成国有、民营、外资等各种所有制经济主体平等保护的完整的法律体系。

2024年全国两会召开在即，全国人大代表、小鹏汽车董事长、CEO何小鹏带来了《关于探索限定场景无人驾驶法规，加快新能源汽车与电网

2024年全国两会召开在即，全国人大代表、小鹏汽车董事长、CEO何小鹏带来了《关于探索限定场景无人驾驶法规，加快新能源汽车与电网融合互动的建议》和《关于推动飞行汽车应用、助力低空经济新质生产力发展的建议》等多份建议。面对飞行汽车这一蓝海市场，何小鹏提出了三点发展建议：加快开展飞行汽车在产品管理、产品认证、标准体系设计等方面的前瞻性顶层设计与规划，并推动中国标准国际化进程；围绕飞行汽车规模化应用需求，建立飞行汽车驾驶资质认证及培训体系；参考新能源汽车产业发展经验，统筹产业发展政策和资源保障，推进飞行汽车产业的高速发展。（澎湃）

长春开启生物医药产业建设 “加速度” 培育经济发展新引擎

长春开启生物医药产业建设“加速度”培育经济发展新引擎据上证报，4月17日，长春市召开生物医药和生命健康产业高质量发展大会。长春市委、市政府制定出台《长春市支持生物医药和生命健康产业三年突破行动计划的若干措施（暂行）》。把生物医药和生命健康产业作为全市振兴突破新的增长极，加速“延链补链强链优链”，以永春现代生物医药城为引领，全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的千亿级战略性新兴产业集群，奋力在“老赛道”跑出“新速度”，在“新赛道”跑出“加速度”。对标对表医药健康产业发达地区，长春市制定完善了支持生物医药和生命健康产业发展“金七条”政策，为广大医药健康企业在长春投资兴业提供有力支持。其中包括支持重大项目引进、支持基金投资、支持新药研发、支持高端医疗器械研发、支持药品上市许可持有人委托生产、支持平台建设、支持高端人才集聚等方面内容。

十四届全国人大代表、长安汽车党委书记、董事长朱华荣在2024全国两会上提出“进一步打通汽车行业消费环节，优化汽车行业政策，鼓励市

十四届全国人大代表、长安汽车党委书记、董事长朱华荣在2024全国两会上提出“进一步打通汽车行业消费环节，优化汽车行业政策，鼓励市场创新，强化消费体验，提升新质生产力；建设面向未来智慧交通的混合现实大科学装置；完善汽车数据产权立法”等建议。在《关于完善汽车数据产权立法的建议》中，朱华荣提出建议，明确汽车数据中个人信息的界限；细化汽车数据产权规定，落实车企对汽车数据的资源持有权、数据加工使用权、数据产品经营权。（澎湃）

首个国产新冠药停产：投入两亿美元研发却只卖出5000万元

首个国产新冠药停产：投入两亿美元研发却只卖出5000万元腾盛博药网站截图公开资料显示，腾盛博药成立于2018年，目前在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海等生物技术中心开展业务。2021年7月13日，公司在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码为2137.HK。安巴韦单抗和罗米司韦单抗是新冠病毒中和抗体联合治疗药物，由腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院共同成立的子公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司所共同研发，属于从COVID-19康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）的单克隆中和抗体。2021年12月长效安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获中国国家药监局批准，通过以静脉输注，两种药物顺序给药的方式，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。由于在生产质量管理规范（GMP）认证上花费较长时间，直到8个月后，安巴韦单抗和罗米司韦单抗开始商业化。腾盛博药表示，自安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法商业化上市以来，已基本将该药物的全部适销产品销售到全国25个省份的358家医院，获得收入约人民币5,160万元。作为其确保人道主义援助和协助控制疫情爆发承诺的一部分，公司在该抗体药物商业化上市前已向全国多达21个城市的22家医院捐赠了近3,000人份的抗体用于紧急救治。合并损益表显示，年收入由零增加至人民币5160万元的主要原因是安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化。公告指出，2023年1月，中国国家卫生健康委员会在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》中重申安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射联合疗法。多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，长效安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对常见新冠病毒变异株均保持活性，包括B.1.1.7(阿尔法,Alpha)、B.1.351(贝塔,Beta)、P.1(伽马,Gamma)、B.1.429(伊普西龙,Epsilon)、B.1.617.2(德尔塔,Delta)、AY.4.2(德尔塔+,DeltaPlus)、C.37(拉姆达,Lambda)、B.1.621(缪,Mu)、B.1.1.529(奥密克戎,Omicron)，以及BA.1.1、BA.2、BA.2.12.1、BA.4/5、BF.7(奥密克戎亚型变异株)。公告提到，做出这一决定的因素包括基于不断演变的新冠疫情趋势，和美国卫生和公共服务部（HHS）于2023年5月结束新冠肺炎联邦公共卫生紧急状态（PHE）的计划，以及被拖延的公司受托生产企业（CDMO）的现场监管核查。腾盛博药公司正在与美国FDA沟通，在完成所有监管要求后，将在适当的时候撤回紧急使用授权（EUA）申请，并会与中国NMPA进一步沟通，在2023年三季度完成监管机构的各项要求后，撤回生物制品许可申请（BLA）。腾盛博药公司预计未来无论在中国或美国以及其他地区，不会再从该联合疗法中产生可观收入。值得注意的是，据北京商报2022年7月报道，原腾盛博药大中华区总裁兼总经理罗永庆曾表示，在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候，公司前后投入了超过2亿美元，以确保研发和商业化的顺利进行。3月27日收盘，腾盛博药股价为5.010港元/股，微跌0.40%。而时间线拉长来看，其相较于此前高点已经跌去约六成。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1351467.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1351467.htm