洛阳钼业检测中心顺利通过国家 CNAS 监督复审

洛阳钼业检测中心顺利通过国家CNAS监督复审近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可评审专家组对洛阳钼业检测中心进行了为期2天的现场监督审核，通过现场检查、查阅记录、提问交流、现场技术实验等方式对检测中心的体系运行、技术能力等进行了全要素的审核与验证，专家组一致认为检测中心的CNAS体系运行符合认可准则和认可规范的要求。本次现场复审顺利通过，标志着公司检测中心已达到了国际认可的准则要求。

临港新片区医疗器械创新中心揭牌

临港新片区医疗器械创新中心揭牌昨天（6月22日）下午，以“推进高水平开放共创大健康时代”为主题的临港新片区医疗器械创新中心启动仪式暨医疗科技国际合作交流会成功举办。启动仪式上，临港新片区医疗器械创新中心正式揭牌。中心旨在搭建开放式全产业链、全流程、一站式创新服务平台，广泛吸引全球的医疗科技创新项目和高端人才落地，并积极推动国产优质医疗器械产品和企业出海，打造新片区全球联动、具有国际影响力的医疗器械创新特色名片。

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

康为世纪：医疗器械及生物检测试剂产业化项目延期

康为世纪：医疗器械及生物检测试剂产业化项目延期康为世纪公告，公司募投项目之一“医疗器械及生物检测试剂产业化项目”预计达到可使用状态时间由2024年6月30日延长至2025年6月30日。该项目相关办公楼已完成装修并入住，相关厂房已建设完成，生产设备、检测设备、环保设备等主体已基本安装、调试到位。鉴于该项目尚有部分设备处于采购过程中，并存在部分未结清款项等，结合项目实际建设情况和投资进度，公司决定对该项目达到预定可使用状态时间进行调整。康为世纪同时披露2024年限制性股票激励计划（草案），拟向激励对象授予限制性股票368.9万股，约占目前公司股本总额的3.28%，激励对象总人数185人。

卢宠茂：本港未来要成为全球药物及医疗器械权威机构

卢宠茂：本港未来要成为全球药物及医疗器械权威机构新一份《施政报告》提出，设立全新「1+」机制，加快治疗严重或罕见疾病的新药审批，亦即在符合本地临床数据要求及经专家认可后，只需提交一个参考药物监管机构的许可，便可在港有条件注册使用。医务衞生局局长卢宠茂在记者会表示，香港医疗从来都是领导者，并非跟从者，未来要成为全球的药物及医疗器械权威机构。他说，会透过数个步骤达致目标，包括11月1起，设立药物注册「1+」机制，之后筹办医疗器械管理中心，申请加入国际组织ICH，成为ICH成员后，可令香港在药物审批及注册得到国际认可。不过，他表示，要储存足够药物的临床数据约需8至10年，在取得一定经验后，才能申请成为ICH成员。衞生署署长林文健表示，药物及医疗器械审批及注册一并由同一机构处理可发挥协同效应，最终目的并非与其他地方竞争，而是为市民健康，容许严重或罕见病的用药首先在本港注册，从而扩大用药范围。他又强调，当局会严密把关药物，绝不存在松懈。2023-10-2714:03:27

五洲医疗：取得 1 项《发明专利证书》

五洲医疗：取得1项《发明专利证书》五洲医疗2月23日晚间披露，公司当日取得国家知识产权局《发明专利证书》，公司医疗器械产品“一种带安全防护式自主注射通用注射针头”取得发明专利授权。公司称，该产品涉及医疗器械技术领域，具体是一种带安全防护式自主注射通用注射针头。本发明用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等自主注射药液、抽取血液或配置药液，注射过程带导正扶持，可根据需求控制注射深度，注射完成后自动启动安全防护，防止针头外露导致的使用者感染风险。