亚虹医药核心在研产品临床结果取得新突破 公司回应称：已在筹备商业化

亚虹医药核心在研产品临床结果取得新突破公司回应称：已在筹备商业化据证券日报，3月19日，亚虹医药发布公告称，公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。据悉，目前全球范围内尚无针对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的产品获批上市，亚虹医药有望抢到首张“门票”。亚虹医药高级副总裁、女性健康事业部负责人曹少华表示：“公司正在积极准备商业化，我们已组建了核心团队，之后在合适的时机，我们会进一步组建销售团队，去做学术性的推广。”

亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理

亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理亚虹医药5月12日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申请获得受理。

亚虹医药：APL-1202 数据发布，未来将继续深耕膀胱癌领域拓展更多可能

亚虹医药：APL-1202数据发布，未来将继续深耕膀胱癌领域拓展更多可能亚虹医药公布APL-1202与化疗灌注联合使用二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的关键性临床试验数据显示：在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但试验未达到主要研究终点。除上述临床外，亚虹医药同时正在开展APL-1202其他临床试验。此前公司公布的APL-1202口服联合PD-1免疫抑制剂替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验已完成期中分析数据，并取得了积极结果。

恒瑞医药：HRS7415 片和 HRS-8080 片获临床试验批准

恒瑞医药：HRS7415片和HRS-8080片获临床试验批准恒瑞医药公告，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS7415片和HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化，发挥抗肿瘤作用，累计研发费用约5482万元。HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂，累计研发费用约7167万元。全球尚无同类药物获批上市。

“平民价” 癌症 TIL 疗法进入临床试验

“平民价”癌症TIL疗法进入临床试验近日，君赛生物公司研发的基因修饰TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法Ⅰ期临床试验在复旦大学附属肿瘤医院启动，患有宫颈癌、已发生双肺转移的首例受试者签署了知情同意书。根据TIL疗法流程，参加临床试验的癌症患者将接受微创手术，获取体内肿瘤组织。君赛生物技术人员将从肿瘤组织里分离出肿瘤浸润淋巴细胞，进行体外培养、扩增、基因修饰等预处理，再把改造后的细胞“军队”回输到患者体内，让它们杀灭肿瘤。据悉，在我国上市的CAR-T细胞疗法售价高达100万元左右。君赛生物研发的TIL疗法有一个技术突破——不需要以病毒为载体进行基因修饰，从而大幅降低了细胞制备成本，增加了肿瘤细胞疗法的可及性。（解放日报）