亚虹医药：发布 APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心 Ⅲ 期临床试验数据

亚虹医药：发布APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验数据亚虹医药(688176)3月18日晚间公告，近日公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）和2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO），并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。

亚虹医药核心在研产品临床结果取得新突破 公司回应称：已在筹备商业化

亚虹医药核心在研产品临床结果取得新突破公司回应称：已在筹备商业化据证券日报，3月19日，亚虹医药发布公告称，公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性，并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。据悉，目前全球范围内尚无针对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的产品获批上市，亚虹医药有望抢到首张“门票”。亚虹医药高级副总裁、女性健康事业部负责人曹少华表示：“公司正在积极准备商业化，我们已组建了核心团队，之后在合适的时机，我们会进一步组建销售团队，去做学术性的推广。”

亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理

亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理亚虹医药5月12日晚间公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申请获得受理。

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%根据黑色素瘤研究联盟（MelanomaResearchAlliance）的数据，自2013年以来的10年中，美国每年新诊断出的浸润性黑色素瘤病例数增加了27%。晚期黑色素瘤很难治疗，存活率在很大程度上取决于癌症的发现时间。从确诊开始，局部早期黑色素瘤的五年相对存活率超过99%；已扩散到附近淋巴结和血管的黑色素瘤（III期）的五年相对存活率为68%；已扩散到大脑、肺部和肠道等远处部位的黑色素瘤（IV期）的五年相对存活率为30%。生物制药公司Moderna,Inc.和默克公司（在美国和加拿大以外称为默沙东）宣布了KEYNOTE-942研究IIb阶段的结果，这是一项临床试验，旨在评估新型黑色素瘤疫苗与现有抗癌免疫疗法药物相结合的长期有效性。这种疫苗由Moderna公司开发，名为mRNA-4157(V940)，与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合用于157名已手术切除的高风险（III-IV期）黑色素瘤患者。这两种疗法都能增强免疫系统的抗癌能力。疫苗是一种个体化新抗原疗法（INT），这意味着它利用患者肿瘤的独特DNA特征来创造一种治疗方法，帮助他们的免疫系统产生抗肿瘤反应。Keytruda能阻断癌症用来隐藏在体内的PD-1通路，帮助免疫系统检测和对抗癌细胞。个性化新抗原疗法：探索一药一患经过近三年的随访（中位随访时间为34.9个月），与单独使用Keytruda治疗相比，联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了49%。此外，与Keytruda单药治疗相比，两种药物联合治疗可将发生远处转移或死亡的风险降低62%。"在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中观察到的约三年无复发生存期和无远处转移生存期的持续改善进一步证明了mRNA-4157(V940)与Keytruda联用帮助切除的高危黑色素瘤患者的潜力，"默克公司高级副总裁兼全球临床开发肿瘤学负责人MarjorieGreen博士说。"随着我们继续推进广泛的临床开发计划，评估Moderna的这种新方法，我们期待在将突破性科学成果转化为可能对患者生活产生重大影响的药物的传统基础上再接再厉。"mRNA-4157（V940）和Keytruda联合治疗最常见的不良反应是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）和寒战（49%）。目前的IIb期试验可被视为"迷你III期"试验，旨在提供有关治疗效果的数据。默克公司和Moderna公司现已开始III期随机临床试验，旨在评估mRNA-4157（V940）疫苗与Keytruda联合治疗切除的高危黑色素瘤和非小细胞肺癌（最常见的肺癌类型）患者的效果。2024年，两家公司还开始对肾细胞癌（一种肾癌）和膀胱癌患者进行联合治疗的II期试验。研究人员在目前正在芝加哥举行的2024年美国肿瘤学会（ASCO）科学年会上介绍了他们的试验结果。了解更多：Moderna...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433519.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433519.htm

有百年历史的卡介苗可能是顽固肝癌的克星

有百年历史的卡介苗可能是顽固肝癌的克星作为最常见的肝癌类型，肝细胞癌（HCC）是全球癌症相关死亡的第三大主要原因。尽管治疗方法包括手术、放疗和化疗、免疫疗法和肝移植，但疗效仍然不容乐观。在寻找治疗HCC的替代疗法的过程中，加州大学戴维斯分校医疗中心的研究人员开展了一项研究，探讨具有百年历史的用于预防结核病的卡介苗（BCG）是否是一种有效的抗癌药物。研究发现，卡介苗除了对结核病有特异性作用外，还具有非特异性的保护作用，包括对免疫系统的作用，具有全身性影响。美国食品和药物管理局已经批准将卡介苗用于治疗膀胱癌，临床试验也探索了卡介苗在纤维肌痛和糖尿病中的应用。因此，研究人员热衷于测试它对这种顽固肝癌的疗效。该研究的通讯作者Yu-JuiYvonneWan说："HCC非常难以治疗。这种癌症被认为是一种冷肿瘤，对免疫疗法反应不佳。我们有充分的理由相信卡介苗可以激发免疫反应。因此，我们给患有肝癌的小鼠注射了一定剂量的卡介苗，出乎我们意料的是，卡介苗足以激活机体的免疫系统，减少肿瘤负荷。"研究人员在肝癌小鼠模型中皮下注射了单剂量卡介苗，这与给人类注射卡介苗的方式相同。他们发现，这种疗法能减轻炎症，促进免疫细胞，尤其是抗癌T细胞和巨噬细胞向肝脏肿瘤浸润，从而缩小肿瘤。卡介苗还能触发IFN-gamma信号通路，通过招募T细胞促进肿瘤细胞的识别和消灭。结核病疫苗缩小了小鼠的肝癌肿瘤加州大学戴维斯分校健康中心"我们发现卡介苗治疗导致T细胞和巨噬细胞向肿瘤移动，"Wan说。"它还激活了机体的免疫力，增强了IFN-gamma信号传导，从而起到了抗HCC的作用。尽管以往的研究显示卡介苗对免疫力的影响存在性别差异，但我们的数据显示，雄性和雌性HCC小鼠都对卡介苗治疗有反应。"其他研究表明，卡介苗对免疫力的影响对两性的影响不同，但在目前的研究中没有发现同样的情况。研究人员计划调查卡介苗是否可用于预防肝癌，以及是否能有效治疗其他类型的癌症。Wan说："如果卡介苗能治疗像肝癌这样的顽固肿瘤，我相信它对其他难以治疗的癌症也有很好的疗效。我们还需要更多的研究才能进入下一步。例如，我们不知道这种免疫记忆会持续多久，因此这种疫苗的长期疗效仍然是个谜。作用]机制可能很复杂，还需要进一步研究"。"这项研究发表在《先进科学》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1420283.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1420283.htm