以岭药业回应连花清瘟安全性质疑：未见肝肾功能损伤不良反应

以岭药业回应连花清瘟安全性质疑：未见肝肾功能损伤不良反应一在不良反应率方面，公司表示，国家不良反应监测中心统计显示，连花清瘟胶囊上市截至目前，不良反应发生率是十万之一。根据国际医学科学组织委员会推荐的不良反应判定标准，其不良反应发生率属于非常罕见级别，未见与连花清瘟相关的肝肾功能损伤不良反应。二是在系统毒理学研究方面，公司表示，急性毒性实验研究，结果显示连花清瘟大鼠给药剂量达到18g/kg，相当于人体临床用量的453倍，未出现药物相关性毒性反应；长期毒性研究中犬、大鼠连续给药4周，使用剂量相当于人临床用量的24倍和145倍，未见药物相关毒性反应。三是在荟萃分析方面，公司表示，一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的荟萃分析，涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究，结果显示连花清瘟或联合常规药物组较常规药物组总的不良反应发生率降低，未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。连花清瘟胶囊（颗粒）是以岭药业（002603.SZ）的主导产品，主要用于感冒、流感、新冠相关疾病的治疗。2020年4月，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应证的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应证。近期以来，连花清瘟处于供不应求局面。12月18日，第一财经记者查阅多个电商平台，显示该药仍处于缺货状态。近日，一则名为《关于商请协助推荐连花清瘟胶囊（颗粒）委托生产企业的函》在市场间流传，落款为“工业和信息化部消费品工业司”。第一财经通过多方交叉求证，证实了该函的真实性。第一财经记者了解到，连花清瘟要进行委托生产的话，有一定难度，主要的挑战在于药物提取阶段，或难以保证药用物质基础一致。有专家对第一财经记者表示，短期内，连花清瘟要通过委托生产扩大产能的话，同时也要保证产品一致性的话，最好的方法或是由原厂家提供原液，其他厂家协助进行分包装。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335551.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1335551.htm

国际麻醉品管制局年度报告：全球非法药品贸易达 44 亿美元

国际麻醉品管制局年度报告：全球非法药品贸易达44亿美元国际麻醉品管制局在维也纳联合国总部发布年度报告，报告分析了包括社交媒体在内的互联网在毒品贩运和使用中的作用，以及麻醉药品和精神药物的全球供应情况。年度报告中还着重分析了麻醉药品和精神药物的全球供应情况。报告指出，全球非法药品贸易达44亿美元，阿片类药物继续在北美造成严重后果，死亡人数不断增加，涉及美沙酮以外的合成阿片类药物的案件持续增加，达到七万多例。哥伦比亚和秘鲁的非法古柯树种植量创历史新高，分别增长了13%和18%。西非和中非是可卡因的重要过境地区，太平洋岛国已从贩毒路线上的单纯过境点变为合成毒品的目的地市场，这给社区及其公共卫生系统带来了重大挑战。

日常监测超 2.7 万家网店 国家药监局线上线下 “一体化” 监管

日常监测超2.7万家网店国家药监局线上线下“一体化”监管近年来，药品网络销售业态快速发展，2023年我国药品网络零售总额已经超过3000亿元。针对药品网络销售快速发展新形势，国家药监局创新监管方式，加大监管力度，在规范药品网络销售秩序的同时，促进行业高质量发展。国家药监局建成了药品网络销售监测平台，监测范围已经覆盖PC终端、微信、微博、手机App、微信小程序、短视频、社交媒体等，日常监测范围超2.7万家网店，组织电商平台关闭违规网店4000余家。对监测发现的违法违规线索，形成了在线收集、及时转办、分级调查、统一反馈的风险闭环机制，用信息化手段持续提升监管效能。

八点健闻｜百余种中成药修改说明书，曾长期享有“不良反应一笔带过”的特权

比起西药在药品说明书上一长串的致畸、致癌等可怕的不良反应，不良反应被一笔带过的中药长久以来被认为是纯天然的药物，因此是安全和无副作用的 。

药监局推出药物不良反应及质量问题通报系统手机网页版 便利业界作出通报

药监局推出药物不良反应及质量问题通报系统手机网页版便利业界作出通报#药物监督管理局药物监督管理局于12月28日推出“药物不良反应通报系统”及“药物质量问题通报系统”手机网页版，并于同日举办现场及线上说明会，向本澳药剂师、中药师、药房技术助理、药物制造及进出口批发从业人员详细解说通报系统手机网页版的具体操作流程及注意事项。优化电子渠道便利业界通报...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23LbU6BIK

国家药监局：元旦春节期间针对疫苗、集采中选、感冒发热等重点品种，加大监督检查力度

国家药监局：元旦春节期间针对疫苗、集采中选、感冒发热等重点品种，加大监督检查力度据国家药监局网站12月23日消息，日前，国家药监局印发《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》，要求全力做好节日期间药品监管各项工作，全面排查化解风险隐患，切实保障人民群众用药安全。《通知》要求，持续强化风险隐患排查化解。要加强对高风险、关注度高、量大面广的药品、医疗器械、化妆品的监管，特别是针对委托生产、流通销售等重点环节，疫苗、集采中选、感冒发热、冻伤、跌打损伤等重点品种，城乡接合部等重点地区，加大监督检查力度。此外，要持续抓好网络销售监管，严防重惩违规网售行为。加强不良反应和不良事件的监测，切实把安全隐患化解在萌芽状态。