国家药监局药品监管司负责人

国家药监局药品监管司负责人：在集采工作大局中，药品监管部门将持续推动集采中选药品质量提升，共同塑造社会对中选药品质量的信心，让患者用适宜价格享受高质量药品，提升群众用药保障水平。近年来，国家药监局每年部署开展集采中选药品专项监管工作、落实落细监管措施，持续加大集采中选药品监管力度，并不断提高监管的信息化、智慧化水平。在此基础上，药品监管部门将结合所掌握的上市许可转让、委托生产、产能变化、质量风险等情况，协助医疗保障部门对申报企业进行资质审查；同时，双方建立了集采药品质量问题常态化处置机制，药品监管部门定期向医疗保障部门通报集采中选药品监管信息，对存在问题的药品及时开展联动处置，对于质量问题“零容忍”。（国家医保局微信公号）

国家药监局局长李利在海南调研药品监管工作

国家药监局局长李利在海南调研药品监管工作3月26日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在海南省海口市、博鳌乐城部分药品生产经营企业、医药研发、医疗机构和地方药品监管部门调研，并参加博鳌亚洲论坛2024年年会开幕式。李利指出，海南自由贸易港建设是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。国家药监局要认真落实党中央、国务院决策部署，全力支持海南开展先行先试，积极鼓励引导医药新技术、新装备、新产品的引进、研发和应用，助推海南药品监管事业和医药产业发展。

国家药监局：元旦春节期间针对疫苗、集采中选、感冒发热等重点品种，加大监督检查力度

国家药监局：元旦春节期间针对疫苗、集采中选、感冒发热等重点品种，加大监督检查力度据国家药监局网站12月23日消息，日前，国家药监局印发《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》，要求全力做好节日期间药品监管各项工作，全面排查化解风险隐患，切实保障人民群众用药安全。《通知》要求，持续强化风险隐患排查化解。要加强对高风险、关注度高、量大面广的药品、医疗器械、化妆品的监管，特别是针对委托生产、流通销售等重点环节，疫苗、集采中选、感冒发热、冻伤、跌打损伤等重点品种，城乡接合部等重点地区，加大监督检查力度。此外，要持续抓好网络销售监管，严防重惩违规网售行为。加强不良反应和不良事件的监测，切实把安全隐患化解在萌芽状态。

国家药监局发布第三批药品网络销售典型案例

国家药监局发布第三批药品网络销售典型案例国家药监局发布第三批药品网络销售典型案例。其中提到，京东商城入驻商家御贝康大药房旗舰店不凭处方销售处方药“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”。江西省新余市分宜县市场监督管理局依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款规定，对该店处以警告的行政处罚。药品监督管理部门将进一步贯彻落实“四个最严”要求，持续强化药品网络销售监管，严厉打击违法违规行为，切实规范药品网络销售市场秩序。

国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023 年）》

国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均报告数为1716份，全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。从多项重要指标来看，我国药品不良反应监测工作水平不断提升。

国家药监局局长李利在上海调研生物医药产业发展和药品监管工作

国家药监局局长李利在上海调研生物医药产业发展和药品监管工作据国家药监局消息，4月23日至24日，国家药监局党组书记、局长李利在上海市有关医药企业考察调研，并主持召开座谈会，听取生物医药产业发展的意见建议。李利强调，医药企业和药品监管部门要共同做好保安全促发展各项工作。医药企业要牢固树立质量就是生命的理念，全面落实主体责任，强化风险隐患排查整改，加大科研投入、人才引进和培养，创造良好科研创新环境，集中力量开展生物医药前沿基础研究和核心技术攻关，不断提升创新能力。药品监管部门要坚持寓监管于服务之中，持续深化审评审批制度改革，积极支持医药研发创新，推动我国从制药大国向制药强国迈进。