光正眼科：公司近期即将引进符合资质的低浓度阿托品药物并应用于临床

光正眼科：公司近期即将引进符合资质的低浓度阿托品药物并应用于临床光正眼科(002524)4月1日在互动平台表示，根据中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会撰写的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，低浓度阿托品是截至目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，且其使用方法简单、灵活。目前，公司视光事业部、采购部已就低浓度阿托品的引进事宜达成一致，公司近期即将引进符合资质的低浓度阿托品药物并应用于临床。此外，公司参股公司苏州眼耳鼻喉科医院有进行低浓度阿托品相关研究，硫酸阿托品滴眼液已获得医疗机构制剂注册批件。

欧普康视：子公司欧普视方的低浓度阿托品在三期临床

欧普康视：子公司欧普视方的低浓度阿托品在三期临床欧普康视在互动平台表示，子公司欧普视方的低浓度阿托品在三期临床，目前不便预测上市时间。公司2022年起就使用院内制剂低浓度阿托品给需要的儿童近视患者。基于长期使用的功效及其普遍性了解，公司目前将角膜塑形镜作为青少年视力矫正和近视防控的首选，其中近视加深较快的联合使用低浓度阿托品，而对不能使用角膜塑形镜的，则推荐使用多焦点软镜、减离焦框架眼镜和低浓度阿托品。

研究：低浓度阿托品眼药水可降低儿童46%近视发生率

研究：低浓度阿托品眼药水可降低儿童46%近视发生率中文大学医学院对低浓度阿托品眼药水研究发现，在4至9岁没有近视的儿童中，其中两年内每晚滴一次低浓度阿托品眼药水，两年间可有效降低46.4%的近视发生率。今次是全球首个证实低浓度阿托品眼药水可预防近视的研究。研究结果已在《美国医学会杂志》发表。中大医学院研究团队于2017至2020年期间，招募474名4至9岁的非近视儿童，参与预防近视研究，参与者父母至少有一名是近视患者。参与儿童被随机分配到0.05%阿托品组、0.01%阿托品组和安慰剂组。结果显示，0.05%阿托品组的两年累积近视发病率，明显地较安慰剂组低。研究团队说留意到在新冠疫情下，学童因网课及社交活动受限制，近视率呈爆发式增长，预防近视和减缓加深速度的预防手段至关重要。中大医学院眼科及视觉科学学系副教授任卓升表示，使用低浓度阿托品眼药水期间，学童会出现轻微畏光，以及看近物时视力较蒙的情况，但只要停止使用眼药水，副作用便会停止。2023-03-1312:29:37(2)

常见的阿托品滴眼液可能为近视儿童带来防治希望

常见的阿托品滴眼液可能为近视儿童带来防治希望近视又名屈光不正，是一种常见的状况，近处的物体看起来很清楚，但远处的物体却很模糊。当眼睛的形状导致进入眼睛的光线不准确地弯曲时，就会发生这种情况。光线不是集中在眼睛后面的视网膜上，而是集中在它的前面。近视通常出现在6至12岁之间，当孩子的眼睛眼球开始变得异常修长时。多焦点隐形眼镜或夜间视力矫正镜可能会减缓伸长，从而减缓近视的发展。不过，在美国或欧洲，还没有药品被批准用于治疗这种疾病的发展。早期发病的近视与日后的并发症有关，如近视黄斑变性、视网膜脱离、白内障和青光眼。现在，来自俄亥俄州立大学的研究人员发现，一种常用的眼药水可能有效减缓近视儿童的眼睛伸长。他们进行了一项3期临床试验，评估两种含有阿托品的低剂量眼药水配方的安全性和有效性，阿托品是一种在眼科检查前用于散瞳的药物。该研究的主要作者KarlaZadnik说："保持眼球变小的想法不仅仅是为了让人们的眼镜更薄--这也将是为了让他们在70岁时不会遭受视觉障碍。"该试验的489名参与者年龄在3至16岁之间，患有近视。他们被分配到三组中的一组：用安慰剂治疗，用0.01%阿托品滴眼液治疗，以及用0.02%阿托品滴眼液治疗。由于目前可用的阿托品制剂含有防腐剂，研究人员使用了一种医药级的无防腐剂配方，该配方正在开发中，可作为近视治疗药物。该试验持续了三年，包括测量参与者的眼睛成长和他们的眼镜处方要求。在睡前每只眼睛滴一滴治疗后，研究人员发现，与安慰剂相比，阿托品对减缓近视的发展更为有效。他们没有想到的是，0.01%的制剂会比0.02%的更有效。他们发现，虽然它仍然比安慰剂好，但0.02%的制剂反而产生了不一致的结果。Zadnik说："0.01%的结果更清晰、更明显，它能明显减缓眼睛的生长，然后带来更低的眼镜度数。"研究人员发现，两种低剂量阿托品制剂的耐受性和安全性都很好。很少有副作用的报告，但它们包括光敏感、过敏性结膜炎、眼睛刺激、瞳孔扩大和视力模糊。安全和疗效测试是试验的第一阶段，称为CHAMP（儿童阿托品治疗近视进展）。第二阶段将涉及研究人员评估治疗结束后眼睛的反应。研究人员说，根据第一阶段的结果，阿托品可能是近视进展儿童的一个适当的治疗选择。研究人员说："从风险/效益的角度来看，观察到的疗效和安全性表明，低剂量阿托品可能为3至17岁近视进展的儿童提供一种治疗选择，这可能导致较少或延迟更换眼镜，进展到不太严重的矫正，并可能减少长期后遗症，这可能导致以后的视力丧失，"。该研究发表在《美国医学会眼科杂志》上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1363541.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1363541.htm

国内首个 0.01% 阿托品滴眼液上市 兴齐眼药联合阿里健康首发

国内首个0.01%阿托品滴眼液上市兴齐眼药联合阿里健康首发5月28日，兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液（商标：兴齐美欧品®）正式在阿里健康大药房首发上线。这也是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液。据悉，药品首发上线后，兴齐眼药和阿里健康将借助遍及全国的专业药品仓配体系，利用医药电商可及性，为近视儿童青少年提供更加安全、有效、便利、价格合理的近视控制手段。双方还将在儿童青少年近视领域展开深入合作，为用户提供包括线上诊疗、疾病科普、药品供应、专家咨询在内的一系列服务，共同关注儿童青少年近视问题。

临床试验表明低剂量阿托品眼药水是一种有效的近视治疗方法

临床试验表明低剂量阿托品眼药水是一种有效的近视治疗方法这种拉长会导致近视，从年幼的孩子开始，到青少年时期继续恶化，然后在大多数人中趋于稳定。除了需要终生矫正视力外，近视还会增加晚年患视网膜脱离、黄斑变性、白内障和青光眼的风险，而且大多数矫正镜片无法阻止近视加深。该研究的主要作者、俄亥俄州立大学视光学院教授兼院长卡拉·扎德尼克(KarlaZadnik)表示：“让眼球变小不仅是为了让人们的眼镜更薄，也是为了让他们在70多岁的时候不会遭受视力障碍。”对于近视研究界来说，这是一项令人兴奋的工作，我已经加入该界35年了。几十年来我们一直在谈论治疗和控制，想到未来数以百万计的近视儿童可以有选择，真是令人兴奋。”CHAMP（儿童阿托品治疗近视进展）试验的结果于今日（2023年6月1日）在《美国医学会眼科杂志》上发表。全球大约有三分之一的成年人患有近视，预计到2050年，全球近视患病率将增加到50%。尽管联邦政府批准的一种隐形眼镜可以减缓近视的进展，但美国或欧洲还没有批准用于治疗近视的药品。多年前的动物研究暗示阿托品能够减缓眼睛的生长，但这种全效药物对近视力的干扰以及对瞳孔扩张的担忧阻碍了人们对其作为人类近视疗法潜力的早期考虑。最近的研究表明，低剂量的阿托品可能是解决问题的方法。这项新的双盲、随机3期试验评估了两种低剂量溶液（阿托品浓度为0.01%或0.02%）与安慰剂相比的安全性和有效性。对489名6至10岁儿童进行了药物有效性评估，治疗方法包括每天每只眼睛在睡前滴一滴，这样可以最大限度地减少阿托品可能对视力造成的模糊影响。研究人员惊讶地发现，与安慰剂相比，在所有时间点上最显着的改善来自于含有0.01%阿托品的溶液。尽管0.02%阿托品制剂在减缓近视进展方面也比安慰剂更好，但结果不太一致。“0.01%的故事更清楚、更明显，因为它会显着减缓眼睛的生长，并导致眼镜度数降低，”扎德尼克说。她说，对眼睛生长的测量是该研究的一个关键组成部分，因为“该领域实际上正在朝着眼轴伸长的方向发展，就最有意义的结果而言，眼轴伸长与眼镜处方一样重要，甚至更重要。如果我们试图减缓眼睛的生长速度，以防止80多岁的人出现不良后果，那么直接测量眼睛的生长速度就非常重要。”这些药物的安全性在573名参与者的更大样本中进行了评估，其中还包括3岁至16岁的儿童。两种低剂量制剂均安全且耐受性良好。最常见的副作用是对光敏感、过敏性结膜炎、眼睛刺激、瞳孔放大和视力模糊，尽管有关这些副作用的报道很少。CHAMP试验是第一项包含为期三年的安慰剂对照的低剂量阿托品研究，涉及从北美26个临床中心和欧洲5个国家招募的大量不同人群。在试验的第二部分中，研究人员正在评估治疗结束后眼睛的反应。该实验药物不含防腐剂，如果联邦政府批准作为一种治疗药物，为了方便和防止污染，将采用一次性包装进行分发。研究人员指出，目前可以在复合药房买到的标签外低剂量阿托品可能含有防腐剂，可能导致干眼和角膜刺激。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1367575.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1367575.htm