辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗（早报讯）辉瑞公司与合作伙伴BioNTech开始了一项临床试验，测试专门为了对抗冠病变种毒株奥密克戎而研发的新版疫苗。辉瑞疫苗研究主管詹森周二（1月25日）在一份声明中说，虽然目前的数据显示，针对原始冠病菌株的追加剂能继续防止奥密克戎引发的严重病况，但必须为疫苗保护效力减弱的情况做好准备，以及应对未来可能出现的新变种病株。BioNTech总裁沙辛补充说，原来的疫苗对轻度和中度冠病的保护似乎在面对奥密克戎时减弱得更快。这两家公司说，这项试验将在55岁以下成年人中进行，以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。该试验将涉及1420名18至55岁人士。辉瑞公司的一名发言人告诉法新社，试验没有包括55岁以上者，因为这项研究的目标是检查接种者的免疫反应，而不是估计疫苗的效力。志愿者分成三组。第一组志愿者参与试验前，已经在90至180天前接种两剂现有的辉瑞冠病疫苗，他们将接种一至两剂针对奥密克戎的疫苗。第二组志愿者在参与试验的90至180天前接种了三剂辉瑞疫苗，并将再次接种现有的辉瑞疫苗，或接种奥密克戎疫苗。第三组是从未接种过冠病疫苗者，他们将接种三剂奥密克戎疫苗。发布：2022年1月25日10:12PM

辉瑞总裁：每年定期接种冠病疫苗较可取

辉瑞总裁：每年定期接种冠病疫苗较可取（早报讯）路透社报道，美国制药商辉瑞公司总裁艾伯乐周六（1月22日）表示，在抗击冠病疫情方面，每年定期接种一次冠病疫苗，比频繁地接种追加剂更加可取。艾伯乐认为，相隔每4至5个月就施打一次加强剂并不理想。他说：“我希望的是，我们将有一种疫苗，你必须每年接种一次……一年一次，比较容易说服人们。他们比较容易记住。”艾伯乐说，从公共卫生角度来看，这是一个理想的情况，辉瑞公司正在研究一种能抵抗奥密克戎和其他变种毒株的疫苗，“这将会是一个解决方案”。艾伯乐曾表示，辉瑞正准备为一款重新设计以抵抗奥密克戎的疫苗提交批准申请，最快3月开始大量生产。美国疾病控制和预防中心的三项研究显示，接种第三剂信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗，是对抗奥密克戎变种毒株的关键，预防染病后住院的效力可达90%。以色列谢巴医疗中心周一（17日）发布的一项实验初步数据显示，接种第四剂辉瑞冠病疫苗有助于提高抗体水平，但仍不足以有效预防奥密克戎。然而，谢巴医疗中心仍建议高风险群接种第二剂追加剂。发布：2022年1月23日7:30AM

以色列研究显示第四剂辉瑞疫苗预防奥密克戎效果有限

以色列研究显示第四剂辉瑞疫苗预防奥密克戎效果有限（早报讯）根据以色列一项临床试验的初步数据，接种第四剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗不足以有效对抗奥密克戎变种毒株。彭博社报道，以色列周一（1月17日）公布的数据显示，特拉维夫舍巴医疗中心的154名医务人员参与这项临床试验的两个星期后，研究人员发现第四剂辉瑞-BioNTech疫苗成功提高了他们的抗体水平。但首席研究员雷格夫-约查伊表示，第四剂疫苗对奥密克戎只具有局部的防疫作用。她说，能有效对抗早期冠病变种毒株的疫苗，对抗奥密克戎的效能均偏低。不过，参与此次试验的人只出现轻微症状或根本没有任何症状。以色列在冠病确诊病例创新高后，于去年12月底开始为60岁以上和免疫力低的人接种第四剂辉瑞-BioNTech疫苗，这使以色列成为全球接种第四剂疫苗的测试案例。根据以色列卫生部的数据，至今已有超过50万名以色列人接种了第四剂辉瑞-BioNTech疫苗。雷格夫-约查伊说，向最脆弱群体提供第四剂疫苗的决定是正确的，因为它可能为该群体带来额外的好处。但她也表示，周一公布的临床试验结果并不支持为全体人口接种第四剂疫苗。发布：2022年1月18日7:09AM

研究：接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针仍难以对抗奥密克戎

研究：接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针仍难以对抗奥密克戎一项最新研究显示，与其他毒株相比，接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针，对奥密克戎变种的免疫效果仍较低。据路透社报道，研究显示，接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针产生的抗体水平类似于接种两剂信使核糖核酸（mRNA）疫苗。此外，与原始毒株相比，针对奥密克戎毒株的抗体水平要低6.3倍，与德尔塔毒株相比，抗体水平低2.7倍。该研究报告的作者之一岩崎明子在推特上说，接种科兴疫苗的人可能需要打两剂加强针，才能达到对抗奥密克戎所需的保护水平。研究也显示，仅接种两剂科兴疫苗没有显示出对奥密克戎的任何可检测到的中和作用。香港大学李嘉诚医学院与香港中文大学医学院上周公布的研究显示，接种三剂科兴疫苗并不能产生足够的抗体水平以对抗奥密克戎变异株。科兴公司也曾说，公司正在开发另一种针对这种特殊变体的灭活疫苗。该研究由耶鲁大学、多米尼加共和国卫生部和其他机构的研究人员合作进行，尚未经过同行评估。该研究对多米尼加共和国101名参与者的血浆样本进行了分析。发布：2022年1月1日1:30PM

辉瑞正在为奥密克戎BA.5 COVID疫苗加强针寻求FDA紧急授权

辉瑞正在为奥密克戎BA.5COVID疫苗加强针寻求FDA紧急授权新一轮针对奥密克戎病毒株的COVID-19疫苗可能就在眼前--正好赶上秋冬季节可能出现的病例激增。根据周一的一篇博客文章，疫苗制造商辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech分别向美国食品和药物管理局(FDA)提交了更新疫苗的紧急授权申请。这两家公司还已经开始向欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency)提交在欧盟使用的有条件销售授权申请。两家公司预计将在未来几天完成申请。博文称，mRNA疫苗使用原始SARS-CoV-2刺突蛋白的编码及较新的奥密克戎BA.4/BA.5变体中存在的刺突蛋白的编码以创造一种疫苗，该疫苗在针对各种奥密克戎毒株的中和抗体反应中显示出前景。本月晚些时候将开始对12岁及以上人群进行该疫苗的临床研究。辉瑞董事长兼CEOAlbertBourla在博文中说道：“mRNA平台的敏捷性及辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的丰富临床经验使我们能以前所未有的速度开发、测试和生产符合流行毒株的最新、高质量疫苗。在迅速扩大生产规模之后如果获得授权，我们将立即开始分发二价奥密克戎BA.4/BA.5加强针以帮助保护个人和家庭从而为潜在的秋季和冬季疫情做准备。”目前还不知道这些疫苗何时能向公众提供。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1307505.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1307505.htm

日本政府批准辉瑞和Moderna针对奥密克戎的加强剂

日本政府批准辉瑞和Moderna针对奥密克戎的加强剂周一晚些时候，辉瑞(PFE.US)和Moderna(MRNA.US)针对奥密克戎(Omicron)变异病毒的新冠疫苗加强剂获得了日本厚生劳动省批准，为它们在世界第三大医疗市场的推广铺平了道路。在一个专家小组建议部署加强剂后不久，日本政府部门就批准了加强剂。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1315281.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1315281.htm