美媒：FDA将批准为幼童接种辉瑞疫苗追加剂

美媒：FDA将批准为幼童接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国《纽约时报》周一（5月16日）援引知情人士报道，预计美国食品和药物管理局（FDA）最快将于周二（17日）授权为5至11岁孩童接种辉瑞疫苗追加剂。路透社报道，辉瑞药厂和德国生物科技公司（BioNTech）上个月已向美国食品和药物管理局提交了授权申请。他们引用了一项中后期研究的数据，显示第三剂辉瑞疫苗可以增加这个年龄段儿童对冠状病毒和奥密克戎变种毒株的防护力。目前还不清楚这个年龄组对追加剂的需求量有多大。根据美国疾病控制和预防中心的数据，只有28.8%的5至11岁儿童接种了两剂疫苗。FDA拒绝就报道置评，辉瑞和BioNTech也没有回应置评请求。发布：2022年5月17日9:54AM

辉瑞总裁：每年定期接种冠病疫苗较可取

辉瑞总裁：每年定期接种冠病疫苗较可取（早报讯）路透社报道，美国制药商辉瑞公司总裁艾伯乐周六（1月22日）表示，在抗击冠病疫情方面，每年定期接种一次冠病疫苗，比频繁地接种追加剂更加可取。艾伯乐认为，相隔每4至5个月就施打一次加强剂并不理想。他说：“我希望的是，我们将有一种疫苗，你必须每年接种一次……一年一次，比较容易说服人们。他们比较容易记住。”艾伯乐说，从公共卫生角度来看，这是一个理想的情况，辉瑞公司正在研究一种能抵抗奥密克戎和其他变种毒株的疫苗，“这将会是一个解决方案”。艾伯乐曾表示，辉瑞正准备为一款重新设计以抵抗奥密克戎的疫苗提交批准申请，最快3月开始大量生产。美国疾病控制和预防中心的三项研究显示，接种第三剂信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗，是对抗奥密克戎变种毒株的关键，预防染病后住院的效力可达90%。以色列谢巴医疗中心周一（17日）发布的一项实验初步数据显示，接种第四剂辉瑞冠病疫苗有助于提高抗体水平，但仍不足以有效预防奥密克戎。然而，谢巴医疗中心仍建议高风险群接种第二剂追加剂。发布：2022年1月23日7:30AM

中国专家：以感染冠病替代接种疫苗存在风险

中国专家：以感染冠病替代接种疫苗存在风险对于是否可以用感染冠病来替代接种疫苗，中国专家提醒，感染后存在重症和死亡的风险。据澎湃新闻报道，在中国国务院联防联控机制星期二（12月20日）的新闻发布会上，有记者提问，由奥密克戎的无症状比较多，接种疫苗不如感染奥密克戎，年轻人是否可以放松对奥密克戎的防护。对此，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应称，虽然中国目前流行的奥密克戎株和过去的其他型变异株相比，致病性有所减弱，但是感染后还存在重症和死亡的风险。老年人得重症和死亡的风险比较高，但风险在各个年龄段都会有所体现。另外，他说，目前已经有多项研究显示，与完成全程或者加强接种疫苗的人相比，没有接种疫苗的人住院、重症以及死亡风险比较大，其中也包括青年人和成年人。王华庆建议，没有接种疫苗的人继续去接种疫苗，没有完成加强疫苗接种的人尽快完成加强疫苗接种，降低风险。发布：2022年12月20日5:02PM

研究：接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针仍难以对抗奥密克戎

研究：接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针仍难以对抗奥密克戎一项最新研究显示，与其他毒株相比，接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针，对奥密克戎变种的免疫效果仍较低。据路透社报道，研究显示，接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针产生的抗体水平类似于接种两剂信使核糖核酸（mRNA）疫苗。此外，与原始毒株相比，针对奥密克戎毒株的抗体水平要低6.3倍，与德尔塔毒株相比，抗体水平低2.7倍。该研究报告的作者之一岩崎明子在推特上说，接种科兴疫苗的人可能需要打两剂加强针，才能达到对抗奥密克戎所需的保护水平。研究也显示，仅接种两剂科兴疫苗没有显示出对奥密克戎的任何可检测到的中和作用。香港大学李嘉诚医学院与香港中文大学医学院上周公布的研究显示，接种三剂科兴疫苗并不能产生足够的抗体水平以对抗奥密克戎变异株。科兴公司也曾说，公司正在开发另一种针对这种特殊变体的灭活疫苗。该研究由耶鲁大学、多米尼加共和国卫生部和其他机构的研究人员合作进行，尚未经过同行评估。该研究对多米尼加共和国101名参与者的血浆样本进行了分析。发布：2022年1月1日1:30PM

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）新华社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）周三（1月5日）建议，为12岁至15岁的青少年接种第三剂的辉瑞-BioNTech冠病疫苗。美国的新学年开始了，但各地确诊冠病的人数激增，其中儿童病患人数屡破纪录。CDC表示，根据美国食品与药物管理局（FDA）的紧急授权，建议12至17岁者在接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的五个月后，接种第三剂疫苗作为追加剂。FDA周一（1月3日）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把接种追加剂的间隔期缩短一个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。发布：2022年1月6日9:06AM

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗（早报讯）辉瑞公司与合作伙伴BioNTech开始了一项临床试验，测试专门为了对抗冠病变种毒株奥密克戎而研发的新版疫苗。辉瑞疫苗研究主管詹森周二（1月25日）在一份声明中说，虽然目前的数据显示，针对原始冠病菌株的追加剂能继续防止奥密克戎引发的严重病况，但必须为疫苗保护效力减弱的情况做好准备，以及应对未来可能出现的新变种病株。BioNTech总裁沙辛补充说，原来的疫苗对轻度和中度冠病的保护似乎在面对奥密克戎时减弱得更快。这两家公司说，这项试验将在55岁以下成年人中进行，以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。该试验将涉及1420名18至55岁人士。辉瑞公司的一名发言人告诉法新社，试验没有包括55岁以上者，因为这项研究的目标是检查接种者的免疫反应，而不是估计疫苗的效力。志愿者分成三组。第一组志愿者参与试验前，已经在90至180天前接种两剂现有的辉瑞冠病疫苗，他们将接种一至两剂针对奥密克戎的疫苗。第二组志愿者在参与试验的90至180天前接种了三剂辉瑞疫苗，并将再次接种现有的辉瑞疫苗，或接种奥密克戎疫苗。第三组是从未接种过冠病疫苗者，他们将接种三剂奥密克戎疫苗。发布：2022年1月25日10:12PM