汇总数据后 研究人员揭示了接种新冠疫苗后的血栓风险状况

汇总数据后研究人员揭示了接种新冠疫苗后的血栓风险状况研究人员强调，这种综合症非常罕见，但他们补充说，他们发现的风险"在计划进一步的免疫接种活动和未来的疫苗开发时应予以考虑"。当一个人同时有血凝块（血栓）和低血小板计数（血小板减少症）时，就会发生TTS。它非常罕见，与其他类型的凝血状况不同，如深静脉血栓（DVT）或肺部血栓（肺栓塞）。TTS现在被作为基于腺病毒的COVID-19疫苗的罕见副作用进行研究，这种疫苗采用一种被削弱的病毒来引发对冠状病毒的免疫反应，尽管没有明确的证据表明不同类型的疫苗的比较安全性。一个国际研究小组着手比较与使用基于腺病毒和基于mRNA的COVID-19疫苗有关的TTS或血栓栓塞事件的风险，以解决这一信息空白。他们的研究结果基于常规收集的健康数据，这些数据来自法国、德国、荷兰、西班牙、英国和美国的1000多万成年人，他们在2020年12月至2021年中期至少接受了一剂COVID-19疫苗（牛津-阿斯利康、辉瑞-生物技术、Moderna或杨森/强生）。为了尽量减少可能的误差，参与者按年龄和性别进行了匹配，并考虑了一系列其他潜在的影响因素，如先前存在的疾病和药物使用。然后，研究人员比较了接种后28天内腺病毒疫苗（牛津-阿斯利康或杨森/强生）和mRNA疫苗（辉瑞-生物技术或Moderna）之间的血栓形成和血栓减少率。130万第一剂量的牛津-阿斯利康受种者与来自德国和英国的210万辉瑞-生物NTech受种者进行了匹配。另外，在德国、西班牙和美国，762517名接受杨森/强生的人与280万名接受辉瑞-生物技术的人相匹配，而来自美国的所有628164名杨森/强生接受者与220万名Moderna接受者相匹配。结果显示，在来自德国和英国的匹配首剂牛津·阿斯利康受试者中共发现862例血小板减少事件，在首剂辉瑞-生物技术受试者中共发现520例。当数据汇集在一起时，分析显示，与辉瑞生物技术相比，牛津-阿斯利康首剂后血小板减少的风险增加了30%，绝对风险差异为每10万名接受者中有8.21人。与辉瑞-生物技术公司相比，杨森/强生的第一剂疫苗后观察到静脉血栓与血小板减少的风险增加，尽管没有统计学意义。但研究人员说，在得出任何确定的结论之前，这一发现需要在其他研究中得到重复。与第二剂量的辉瑞-生物技术相比，第二剂量的牛津-阿斯利康没有出现不同的血小板减少风险。同样，与第一剂量的辉瑞-生物技术相比，杨森/强生的血小板减少风险也没有增加。这是一项观察性研究，研究人员承认，这种情况的罕见性和不完整的疫苗记录可能影响了研究结果。更重要的是，他们不能排除这样的可能性：一些观察到的风险可能是由于其他未测量的（混杂）因素造成的。然而，这是一项设计良好的研究，它允许将可用的疫苗相互比较，而不是与不接种疫苗进行比较，而且在进行额外分析后，结果是一致的，这表明它们经得起推敲。作者说："据我们所知，这是第一次对基于腺病毒和基于mRNA的covid-19疫苗的安全性进行比较的多国分析。尽管这些事件非常罕见，但由于在全世界范围内注射了大量的疫苗剂量，受影响患者的绝对数量可能变得相当大。因此，他们建议，基于腺病毒的疫苗后观察到的风险"应该在规划进一步的免疫活动和未来的疫苗开发时予以考虑"。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1334431.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1334431.htm

美国修订强生疫苗说明书 加入一种出血性疾病为罕见副作用

美国修订强生疫苗说明书加入一种出血性疾病为罕见副作用（早报讯）美国食品和药物管理局修订强生冠病疫苗的产品说明书，将一种出血性疾病列为罕见副作用。彭博社报道，美国食品和药物管理局（FDA）周二（1月11日）在给强生公司的信中说，接种疫苗后出现不良反应的报告表明，在接种强生疫苗后的42天内，出现免疫性血小板减少症（ITP）的风险有所增加。症状包括容易出现瘀伤或过多和不寻常出血。强生公司则在一份声明中说，以前被诊断出患有ITP的人，应该与他们的医疗保健提供者讨论有关ITP的风险，以及接种后是否可能需要监测血小板。发布：2022年1月12日11:10PM

美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险

美FDA关注诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的潜在风险（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）对美国诺瓦瓦克斯公司（Novavax）的冠病疫苗与心肌炎的潜在关联表示担忧。法新社报道，获美国FDA委托的一个独立委员会将于6月7日开会评估诺瓦瓦克斯疫苗的临床数据，并提出建议。美国FDA周五（6月3日）预先发布一份长篇幅的分析文件，公布对诺瓦瓦克斯疫苗临床数据的分析结果。美国FDA此前也发布了三款获美国监管当局授权使用的冠病疫苗的数据分析结果。美国FDA称，在奥密克戎变种毒株出现前进行的临床试验中，诺瓦瓦克斯疫苗对预防有症状冠病感染的有效性高达90%。但接种这款疫苗的试验组中出现了六起心肌炎病例，接种安慰剂组只出现一例。接种诺瓦瓦克斯疫苗的两周后，出现了五起心肌炎病例。美国FDA说：“在4万名临床试验参与者中，出现了多起与诺瓦瓦克斯疫苗潜在相关的个案，我们关注的是，这是否偶然关联，或接种诺瓦瓦克斯疫苗引发心肌炎的风险可能比接种辉瑞或莫德纳等疫苗来得高。”诺瓦瓦克斯在纽约证券交易所的股价随后下跌了20%。由诺瓦瓦克斯生产的冠病疫苗已在美国以外的多个国家获得使用授权，并以欧洲国家占多数。采用信使核糖核酸技术（mRNA）的辉瑞疫苗和莫德纳疫苗也有引发心肌炎的低风险，这种情况多发生在年轻男性和青春期少年身上。但美国FDA似乎更担忧诺瓦瓦斯克疫苗这方面的风险。美国FDA在辉瑞和莫德纳疫苗的临床试验期中，尚未发现有关病例。发布：2022年6月4日8:46AM

科学家破解 COVID-19 疫苗引发的致命血栓副作用

科学家破解COVID-19疫苗引发的致命血栓副作用腺病毒感染后VITT和VITT类疾病中抗PF4抗体的共同指纹新研究表明，疫苗诱发血栓（VITT）和普通感冒感染引起的类似疾病所涉及的危险的PF4抗体具有相同的分子结构，这对未来疫苗开发和疾病管理具有重要意义。弗林德斯大学和全球专家开展的新研究加深了我们对疫苗诱发免疫性血小板减少症和血栓形成（VITT）的认识。在2021年COVID-19大流行的高峰期，VITT被认为是一种与腺病毒载体疫苗（尤其是牛津-阿斯利康疫苗）相关的新病症。研究发现，VITT是由一种异常危险的血液自身抗体引起的，这种抗体针对一种名为血小板因子4（或PF4）的蛋白质。在2023年的另一项研究中，来自加拿大、北美、德国和意大利的研究人员描述了一种几乎完全相同的疾病，这种疾病也存在同样的PF4抗体，在某些病例中，这种抗体在自然感染腺病毒（普通感冒）后会导致死亡。弗林德斯大学研究人员王晶晶博士和弗林德斯大学教授汤姆-戈登（TomGordon）（南澳大利亚州病理学免疫学负责人）于2022年领导了一项先前的研究，破解了PF4抗体的分子密码，并确定了一个与称为IGLV3.21*02的抗体基因有关的遗传风险因素。弗林德斯大学免疫学研究人员JingJingWang博士和TomGordon教授。资料来源：弗林德斯基金会现在，弗林德斯小组与这一国际研究小组合作，发现腺病毒感染相关的VITT和传统的腺病毒媒介VITT中的PF4抗体具有相同的分子指纹或特征。弗林德斯大学研究员王博士是这篇发表在著名的《新英格兰医学杂志》上的新文章的第一作者，他说，这项研究还将对改进疫苗开发产生影响。戈登教授解释说："这些发现使用了弗林德斯大学开发的一种针对血液抗体的全新方法，表明病毒和疫苗结构上有一个共同的触发因子，会引发病理pF4抗体。事实上，这些疾病产生致命抗体的途径几乎完全相同，而且具有相似的遗传风险因素。我们的研究结果具有重要的临床意义，即从VITT中吸取的经验教训适用于腺病毒（一种普通感冒）感染后血凝的罕见病例，并对疫苗开发产生影响。"编译来源：ScitechDailyDOI:10.1056/NEJMc2402592...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432490.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432490.htm

强生公司 #新冠疫苗 主管的女儿在被迫注射疫苗后“突然死亡”

强生公司#新冠疫苗主管的女儿在被迫注射疫苗后“突然死亡”本月早些时候，#强生公司（Johnson&Johnson）新冠肺炎（#Covid-19）疫苗主管的女儿在被迫接受疫苗注射后“突然死亡”。据她的家人说，7月1日，10岁的女孩#凯尔西·科林·莫兰德在接种疫苗后不久癫痫发作，7月5日脑部严重损伤最终去世。#ccp≠chinese#ccp≠china#中共≠中国#中共≠中国人@NFSCHimalayaNews