FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群

FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群（早报讯）由于接种强生冠病疫苗具有出现罕见血栓的风险，美国食品与药物管理局（FDA）周四（5月5日）宣布将限定可接种强生疫苗的人群。综合外电报道，FDA将限定只有18岁以上，并不适用或无法获取接种信使核糖核酸（mRNA）疫苗者，以及那些不打算接种其他冠病疫苗的人，才能接种强生疫苗。FDA发表的一份声明中说：“在针对通报的案例进行更新分析、评估和调查后，FDA确认了接种强生疫苗约一到两周后，有出现血栓并血小板低下症候群（thrombosiswiththrombocytopeniasyndrome，简称TTS）的风险，这是一种产生罕见且可能危及生命的血栓并伴随着血小板水平低下的情况，有必要限制该疫苗的使用授权。”截至3月18日，美国通报了60起接种强生疫苗后的TTS病例，其中包括九起死例。不过，当局并未完全取消强生疫苗的使用授权，承认禁令对全球使用该款疫苗可能造成的冲击，以及一些人可能对接种信使核糖核酸（mRNA）疫苗表示担忧，但可接受强生疫苗这般腺病毒载体疫苗。根据美国疾病管制预防中心（CDC）数据，美国约有1870万人接种了强生疫苗，接种莫德纳疫苗和辉瑞疫苗者分别为约2亿1700万人和3亿4000万人。发布：2022年5月6日8:11AM

英国制药公司阿斯利康5月7日表示，自新冠疫情以后，可用疫苗出现过剩，该公司已开始在全球范围内下架新冠疫苗。该公司在一份声明中说，

英国制药公司阿斯利康5月7日表示，自新冠疫情以后，可用疫苗出现过剩，该公司已开始在全球范围内下架新冠疫苗。该公司在一份声明中说，其决定是出于商业考量，随着多种应对变种新冠病毒的疫苗开发，可用的加强针已出现过剩，导致该公司新冠疫苗Vaxzevria的需求下降，因此阿斯利康已开始在全球回收疫苗，也将撤销疫苗在欧洲的营销授权。阿斯利康曾在今年早些时候提交给法院的法律文件中承认该公司疫苗“在极少数情况下会导致血栓和血小板减少，其致病机制尚不清楚”，但阿斯利康表示，这次下架疫苗的决定与法庭案件或公司承认疫苗可能导致部份接种者出现副作用无关。（界面新闻）

联合研究揭示灭活与mRNA新冠疫苗免疫反应的关键差异

联合研究揭示灭活与mRNA新冠疫苗免疫反应的关键差异该研究的高级合著者AnthonyTanotoTan博士说："灭活SARS-CoV-2疫苗在亚洲被广泛使用，但由于其诱导的抗体反应比其他类型的疫苗低，所以通常被认为是效果不佳的。这意味着它们在预防感染方面可能没有那么好，但几项研究表明，它们同样能够阻止严重的COVID-19的发展。"Tan是杜克大学新发传染病项目的高级研究员。在美国，有四种COVID-19疫苗被FDA批准或授权，分别是辉瑞-生物技术、Moderna、Novavax和强生（J&J/Janssen）。辉瑞-生物技术公司和Moderna生产的是信使RNA（mRNA）疫苗，Novavax是一种蛋白质亚单位疫苗，J&J/Janssen是一种载体疫苗。在研究中，科学家团队比较了接受SARS-CoV-2灭活疫苗和穗状mRNA疫苗的人的血样中的T细胞免疫反应。mRNA疫苗只能诱导针对SARS-CoV-2的尖峰蛋白的T细胞，而尖峰蛋白在Omicron变体中含有许多突变，但灭活疫苗不仅刺激了针对病毒尖峰蛋白的广泛T细胞反应，而且还刺激了Omicron中突变少得多的膜和核蛋白。"这种膜、核蛋白和尖峰特异性T细胞反应的组合在数量上与mRNA疫苗诱导的唯一尖峰T细胞反应相当。"该研究的第一作者、杜克大学综合生物学和医学博士方向的二年级学生JoeyLimMingEr女士说："它还能有效地容忍SARS-CoV-2-Omicron系列的突变。"然而，与mRNA疫苗不同的是，灭活病毒疫苗似乎并没有触发以杀死病毒感染细胞的能力而闻名的细胞毒性CD8T细胞。它们主要刺激了一种叫做CD4T辅助细胞的T细胞。当这些T细胞识别病毒抗原时，它们会释放化学物质，称为细胞因子，帮助激活其他类型的免疫细胞，因此它们被称为T细胞。该研究的高级作者、杜克大学EID项目的安东尼奥·贝托莱蒂教授说。"Omicron变体可以有效地躲避抗体中和，使对疫苗接种效果的评估从预防感染转向改善疾病。与抗体相比，T细胞可能在其中发挥更重要的作用，因为它们有能力针对病毒感染的细胞。""由于SARS-CoV-2灭活疫苗可以产生针对其他病毒蛋白的T细胞反应，与目前其他疫苗的尖峰靶向策略相比，这种更加异质的反应可能是有益的。然而，需要更大规模的研究来澄清这些T细胞反应在SARS-CoV-2发病机制中的影响，以便更好地设计疫苗，控制Omicron或未来变种感染后的重症COVID-19"。为了更深入地挖掘不同T细胞反应的影响，科学家们呼吁招募更多的参与者进行进一步的研究，以比较灭活病毒疫苗诱导的多蛋白CD4T细胞反应与mRNA疫苗诱导的单穗蛋白协调CD4和CD8T细胞反应改善COVID-19疾病严重程度的能力。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1333297.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1333297.htm

科学家破解 COVID-19 疫苗引发的致命血栓副作用

科学家破解COVID-19疫苗引发的致命血栓副作用腺病毒感染后VITT和VITT类疾病中抗PF4抗体的共同指纹新研究表明，疫苗诱发血栓（VITT）和普通感冒感染引起的类似疾病所涉及的危险的PF4抗体具有相同的分子结构，这对未来疫苗开发和疾病管理具有重要意义。弗林德斯大学和全球专家开展的新研究加深了我们对疫苗诱发免疫性血小板减少症和血栓形成（VITT）的认识。在2021年COVID-19大流行的高峰期，VITT被认为是一种与腺病毒载体疫苗（尤其是牛津-阿斯利康疫苗）相关的新病症。研究发现，VITT是由一种异常危险的血液自身抗体引起的，这种抗体针对一种名为血小板因子4（或PF4）的蛋白质。在2023年的另一项研究中，来自加拿大、北美、德国和意大利的研究人员描述了一种几乎完全相同的疾病，这种疾病也存在同样的PF4抗体，在某些病例中，这种抗体在自然感染腺病毒（普通感冒）后会导致死亡。弗林德斯大学研究人员王晶晶博士和弗林德斯大学教授汤姆-戈登（TomGordon）（南澳大利亚州病理学免疫学负责人）于2022年领导了一项先前的研究，破解了PF4抗体的分子密码，并确定了一个与称为IGLV3.21*02的抗体基因有关的遗传风险因素。弗林德斯大学免疫学研究人员JingJingWang博士和TomGordon教授。资料来源：弗林德斯基金会现在，弗林德斯小组与这一国际研究小组合作，发现腺病毒感染相关的VITT和传统的腺病毒媒介VITT中的PF4抗体具有相同的分子指纹或特征。弗林德斯大学研究员王博士是这篇发表在著名的《新英格兰医学杂志》上的新文章的第一作者，他说，这项研究还将对改进疫苗开发产生影响。戈登教授解释说："这些发现使用了弗林德斯大学开发的一种针对血液抗体的全新方法，表明病毒和疫苗结构上有一个共同的触发因子，会引发病理pF4抗体。事实上，这些疾病产生致命抗体的途径几乎完全相同，而且具有相似的遗传风险因素。我们的研究结果具有重要的临床意义，即从VITT中吸取的经验教训适用于腺病毒（一种普通感冒）感染后血凝的罕见病例，并对疫苗开发产生影响。"编译来源：ScitechDailyDOI:10.1056/NEJMc2402592...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1432490.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1432490.htm

研究：感染冠病出现心脏并发症风险高于接种冠病疫苗

研究：感染冠病出现心脏并发症风险高于接种冠病疫苗（早报讯）美国一项研究表明，感染冠病后出现心脏并发症的风险，明显高于接种冠病疫苗。新华社报道，该项由美国疾病控制与预防中心周五发布的研究，分析了2020年1月1日2021年1月31日期间，来自40个美国医疗保健系统的电子健康记录数据。研究员发现，感染冠病后出现心脏问题的风险，显著高于接种一剂、两剂或未表明接种几剂的人（包括所有按照性别和年龄划分的群体）。研究报告指，这项发现表明，应该继续为五岁以上、所有符合的人接种信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗。这项研究还指，染疫和使用mRNA冠病疫苗后可能面对心脏并发症的风险，尤其是心肌炎和心包炎。此外，出现多系统炎症综合征（Multisystem Inflammatory Syndrome）是感染冠病后可能出现的罕见严重并发症。发布：2022年4月2日8:18PM

跨国研究：面对奥密克戎 三款疫苗作用不大

跨国研究：面对奥密克戎三款疫苗作用不大（早报讯）美国与瑞士研究人员合作进行的研究显示，针对变异的冠状病毒奥密克戎，在仅接种两剂、没有加强剂的情况下，美国强生疫苗、俄罗斯卫星V疫苗、中国国药疫苗几乎没能发挥作用；要让抗体效果发挥到最大，最佳的组合是曾染疫康复并接种过两剂辉瑞疫苗。华盛顿大学和瑞士制药商HumabsBiomedSA的研究人员分析了六种疫苗针对高传染性、高突变的奥密克戎的功效。在接种两剂国药疫苗的13人中，只有3人产生了针对奥密克戎的中和抗体。对于强生疫苗，这一指标降至12个人中的1人。完全接种了俄罗斯卫星V疫苗的11人中，没有人产生能中和奥密克戎的抗体。彭博社报道，这项研究作为预印本发表，尚未经过同行评议。该研究还发现，保护性抗体下降程度最低的是既往感染过冠病康复且接种两剂辉瑞公司mRNA疫苗的组合。和先前其他研究一样，这份研究也发现，注射两剂辉瑞、莫德纳、阿斯利康疫苗的人，遇到奥密克戎时的保护力也显著下降，阿斯利康疫苗下降的幅度又比前两款mRNA疫苗多。发布：2021年12月18日3:49PM