美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

美国最快6月21日为5岁以下幼童接种冠病疫苗

美国最快6月21日为5岁以下幼童接种冠病疫苗（早报讯）美国白宫预计，美国5岁以下儿童最快可在6月21日开始接种冠病疫苗。路透社报道，白宫冠病应对协调员阿希什·贾周四（6月2日）说，美国政府已向辉瑞公司和莫德纳公司购买了足够的冠病疫苗，一旦监管机构予以批准，为幼童接种的安排最快6月21日启动。辉瑞及其合作伙伴BioNTech周三已向美国食品与药物管理局（FDA）提交申请，寻求为幼童接种辉瑞-BioNTech疫苗的紧急使用授权。辉瑞5月23日发表声明，称其分三次注射的冠病疫苗对5岁以下至6个月大的幼儿是安全和有效的。莫德纳在3月发布的试验数据显示，它的两剂疫苗对幼童是安全的，而且接种幼童产生的免疫反应与成年人相似。阿希什·贾说，FDA的独立顾问团6月14日及15日将开会讨论这两项申请，预计FDA开会后很快会宣布决定。他说，联邦政府将向州和地方当局提供1000万剂疫苗，以开始为5岁以下儿童进行大规模接种。全球大部分地区尚未批准为5岁以下儿童接种冠病疫苗。目前仍不清楚有多少父母会让他们的年幼子女接种冠病疫苗。5至11岁儿童组对冠病疫苗的需求量一直维持在低位。发布：2022年6月3日7:47AM

美FDA顾问一致建议 6至17岁群组接种莫德纳疫苗

美FDA顾问一致建议6至17岁群组接种莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）的顾问小组周二（6月14日）一致建议，FDA紧急授权为6至17岁的儿童和青少年接种莫德纳冠病疫苗。美国FDA委员会成员、加州大学伯克利分校教授雷戈尔德在会议上说：“我希望为父母提供更多选择，让他们可以为自己的孩子做出决定。”路透社报道，美国约有7700万人已至少接种两剂莫德纳疫苗。这款疫苗自推出以来，仅限18岁及以上者接种。另外，美国FDA外部专家委员会周三将对6岁以下儿童接种莫德纳疫苗，以及5岁以下儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗的申请进行审议；这两项申请均适用于小至6个月大的幼儿。美国FDA通常会采纳顾问小组的建议，预计很快就会批准6至17岁群组接种莫德纳疫苗。美国CDC的顾问小组将在周五和周六开会后向CDC提出建议。6至17岁群组对莫德纳疫苗的即时需求预计不会很大。辉瑞-BioNTech疫苗已在去年10月获美国当局的紧急使用授权，供5至11岁儿童接种，并在更早前取得供青少年接种的紧急使用授权。然而，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，在美国，只有大约30%的5至11岁儿童和60%的12至17岁儿童和青少年已完成冠病疫苗接种。发布：2022年6月15日7:49AM

美国FDA顾问建议更新冠病疫苗 为秋季追加剂接种

美国FDA顾问建议更新冠病疫苗为秋季追加剂接种（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）的顾问团建议更新冠病疫苗设计，以确保疫苗能够应对较新的变种毒株。美国FDA计划在7月初为新版疫苗定案。路透社报道，美国FDA疫苗与相关生物产品咨询委员会周二（6月28日）以19票对2票通过这项建议。他们认为，要应对下一波疫情，冠病疫苗追加剂应该包括专门针对奥密克戎新变种毒株的成分。去年冬季在全球广泛传播的冠病变种为奥密克戎BA.1变种毒株。美国FDA科学家在周二的会议中说，能够锁定BA.4和BA.5这两种奥密克戎亚型毒株的冠病疫苗是他们的首要选择。BA.4和BA.5是目前的主要传播毒株。FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯说，监管机构希望能在10月之前启动新一轮的疫苗接种运动，并为民众提供一款重组冠病疫苗。发布：2022年6月29日12:34PM

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂追加剂需与第一剂追加剂间隔至少4个月。彭博社报道，FDA疫苗部门负责人马克斯周二（3月29日）发表声明说，当前数据显示，对于老年人和免疫力低下者，冠病疫苗在预防重症方面效用会逐渐降低，而接种第二剂追加剂可以增强对高风险人群的保护。马克斯还敦促尚未接种追加剂的人尽快接种。他说，数据表明，对所有成年人而言，接种追加剂在预防重症方面可以起到重要作用。FDA此前已批准向12岁及以上免疫功能低下者提供第二剂追加剂。FDA说，当局判定为50岁及以上人群接种第二剂追加剂的益处大于风险。该局称，以色列卫生部数据显示，目前已有70万名18岁以上人群接种辉瑞冠病疫苗第二剂追加剂，其中有60万人为60岁以上人群。当前未发现与第二剂追加剂相关的安全问题。美国疾病控制与预防中心(CDC) 统计，美国已接种一剂疫苗人数超过2.55亿人，占总人口的76.9%；完成疫苗接种人数超过2.17亿人，占总人口的65.5%；接种追加剂人数达9731万人，占已完成疫苗接种的44.8%。最新数据显示，目前奥密克戎亚变种毒株BA.2已成为在美国传播的主导病毒，占新增病例的54.9%。发布：2022年3月30日8:37AM

英国5至11岁高风险群儿童 下周起接种冠病疫苗

英国5至11岁高风险群儿童下周起接种冠病疫苗（早报讯）英国国民医疗保健计划星期天（1月30日）宣布，下星期起将为5到11岁高风险群儿童施打冠病疫苗，约50万名儿童符合接种条件。综合外电报道，染病风险高或与免疫抑制患者一起生活的儿童，将接种两剂10微克剂量的辉瑞疫苗，即成人剂量的三分之一。英国感染冠状病毒的学生人数偏高，但与美国和以色列等国家相比较，英国为儿童施打冠病疫苗的工作起步较慢，也不打算为所有12岁以下的儿童施打疫苗。发布：2022年1月30日2:37PM