奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

莫德纳：抗奥密克戎新版疫苗抗体更高 可维持至少三个月

莫德纳：抗奥密克戎新版疫苗抗体更高可维持至少三个月（早报讯）美国药剂公司莫德纳说，试验发现，莫德纳专为对抗奥密克戎研发的新版二价疫苗接种三个月后，产生的抗体比“旧版”追加剂更强也更持久，这将对冬季来临前可能暴发的新一波疫情提供“重要保护”。路透社报道，莫德纳总裁班塞尔星期三（10月19日）发布声明说：“临床试验数据表明，我们的二价增强剂产生的卓越免疫反应能持续至少三个月。”二价（bivalent）疫苗是二合一的疫苗，莫德纳对原版的疫苗进行改良，可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.1变异毒株。莫德纳说，公司预计能在今年内获得BA.4/BA.5靶向疫苗的人体试验数据。与此同时，欧洲药品管理局星期三批准辉瑞和莫德纳的疫苗用于六个月至五岁的儿童。欧药局上个月警告，尽管冠病死亡率有所降低，但疫情还没有结束，呼吁各国政府在冬季前赶紧让民众打追加剂。发布：2022年10月20日6:20PM

辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂

辉瑞向美申请授权为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂（早报讯）美国辉瑞公司和德国医药公司BioNTech向美国卫生监管局提交申请，为美国5岁至11岁儿童提供一款专门针对奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂。法新社报道，辉瑞和BioNTech星期一（9月26日）向美国食品与药物管理局（FDA）申请一紧急使用授权，为5岁至11岁儿童接种10微克剂量的冠病疫苗追加剂。这款新一代的冠病疫苗追加剂，可同时对抗2019冠状病毒原始毒株和奥密克戎BA.4及BA.5两种亚型毒株，目前美国超过90%的确诊病例都是感染这两种奥密克戎变种毒株。辉瑞和BioNTech也计划向欧洲药品管理局提交申请。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，虽然冠病对儿童造成的冲击不比成年人来得大，但自冠病大流行暴发以来，美国已有数百名5至18岁儿童和青少年死于冠病。美国CDC上个月批准了为12岁以上者提供针对奥密克戎变种毒株的辉瑞-BioNTech疫苗追加剂，以及针对18岁以上者的莫德纳疫苗追加剂。发布：2022年9月27日9:48AM

日本拟最快10月启动二价奥密克戎疫苗接种

日本拟最快10月启动二价奥密克戎疫苗接种美国辉瑞和莫德纳等公司开发了针对奥密克戎毒株的疫苗，有望在秋季前后登陆日本。日前采访相关人士获悉，日本政府正在就最快10月启动应对新冠奥密克戎毒株的二价疫苗接种工作展开协调。这种新疫苗包含针对奥密克戎毒株亚型“BA.1”和迄今使用的针对既往毒株的2种成分，有望对目前流行的亚型“BA.5”产生更好的效果。厚生劳动省疫苗小组会8日将开会讨论此事。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1301687.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1301687.htm

诺瓦瓦克斯预计第四季提供奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗

诺瓦瓦克斯预计第四季提供奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗（早报讯）美国疫苗研发公司诺瓦瓦克斯预计可在今年第四季提供为奥密克戎BA.4和BA.5变种毒株量身定制的冠病疫苗。路透社报道，诺瓦瓦克斯公司（Novavax）星期五（7月1日）说，研究人员正在加速开发锁定这两个变种毒株的疫苗。奥密克戎BA.4和BA.5是目前正在流行的冠病变种毒株，美国食品与药物管理局（FDA）星期四，并确保在秋季推出的疫苗追加剂包含能够抵御这两个变种毒株的成分。诺瓦瓦克斯公司说，夏季下旬或秋季就能提供更多有关接种奥密克戎BA.4和BA.5量身定制疫苗的临床数据。诺瓦瓦克斯公司的疫苗是以较早的一个冠病毒株变体为基础，尚未获美国授权，目前正在接受美国FDA的审查。发布：2022年7月2日7:14AM

莫德纳展开临床试验 研究针对奥密克戎追加剂

莫德纳展开临床试验研究针对奥密克戎追加剂（早报讯）美国制药商莫德纳周三（1月26日）宣布，已展开一款新的冠病疫苗追加剂的临床试验，该追加剂专门针对奥密克戎变种毒株设计。综合外电报道，有600名成人参与试验，其中一半已在至少六个月前接种两剂莫德纳疫苗，另一半已接种先前获授权的加强剂。此前，美国制药公司辉瑞于周二（25日）也宣布，针对奥密克戎研发的新疫苗已展开临床试验。发布：2022年1月27日10:43AM