奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效 但对奥密克戎的有效率不高

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效但对奥密克戎的有效率不高（早报讯）美国生物技术公司莫德纳最新临床试验数据显示，6个月大婴儿至6岁儿童接种两剂冠病疫苗是安全的，且产生了强烈免疫反应。但是，该公司也坦言，疫苗对奥密克戎变种毒株的有效率不高。法新社报道，莫德纳最新临床试验数据显示，六个月大婴儿至两岁儿童在接种莫德纳疫苗后对抗奥密克戎的有效率为43.7%，两岁至六岁儿童37.5%。该疫苗的有效率低于莫德纳在奥密克戎冠病变异出现之前对成人所进行的测试，但其有效率与接种两剂莫德纳疫苗成人在最近一波奥密克戎疫情的实际效果相似。莫德纳正在寻求向美国、欧洲监管部门批准其冠病疫苗用于6个月大婴儿至6岁儿童年龄层孩童。莫德纳说，该年龄段孩童注射两剂25微克疫苗产生的抗体水平与18至25岁年轻人注射两剂100微克疫苗产生的抗体水平相似，给予类似水平的保护。基于这些数据，莫德纳将在未来几周向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交授权申请。首席执行官班塞尔在一份声明中说，这些结果“对六岁以下儿童的父母来说是好消息。我们现在有了关于疫苗性能的临床数据，从6个月大婴儿到成年人。”莫德纳说，该公司正在评估第三剂量能否提高疫苗的有效水平。这项试验由美国和加拿大的1万1700名婴儿和孩童志愿者组成。发布：2022年3月23日9:58PM

莫德纳总裁：可在数周内准备开发针对奥密克戎的追加剂

莫德纳总裁：可在数周内准备开发针对奥密克戎的追加剂（早报讯）美国生物科技公司莫德纳认为，在开发专门针对奥密克戎的追加剂上不会有问题，并预计可在数周内展开相关工作。莫德纳希望明年为专门针对奥密克戎的疫苗展开临床试验，但目前公司正集中精力在开发追加剂上。瑞士报章Tages-Anzeiger周二（12月21日）报道，莫德纳总裁邦塞尔受访时说，追加剂“只需要针对奥密克戎毒株进行微调整，我认为不会有任何问题”。他透露，公司目前正等待有关该变种毒株的重要资料以便开始开发工作，这需要多一两周的时间。他说：“在监管机构批准使用后，我们需要几个月的时间，才能生产五亿剂。但我们今天的产能，比一年前高得多。”而若美国食品和药物管理局（FDA）和瑞士等国的监管当局需要进一步的研究，将需要至少多三个月的时间。“一些当局希望进行研究，其他的尚未作出决定。依我看来，这很大程度取决于疫情仅占的严重程度”。发布：2021年12月21日4:35PM

莫德纳：对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效

莫德纳：对抗奥密克戎改良追加剂疫苗更有效（早报讯）冠病疫苗制造商莫德纳说，一项新研究结果显示，改良后的冠病追加剂在对抗奥密克戎冠病变体时，提供了比原始疫苗更强的免疫反应。路透社报道，这项试验结果提高了公司在美国秋季接种计划中使用改良版疫苗的希望。莫德纳将在“未来几周内”向监管机构提交数据，并期望在夏末获得批准。随着全球对冠病疫苗的整体需求下降，各疫苗制造商已经转变方向，瞄准竞争更激烈的追加剂市场。莫德纳的研究结果显示，改良版追加剂mRNA-1273.214疫苗所产生的对奥密克戎的中和抗体水平是原有追加剂的八倍。莫德纳一直在研究可同时针对奥密克戎和原始冠病毒株的追加剂，以确定改良版疫苗是否在对抗变体时有更好的效果。发布：2022年6月8日9:18PM

莫德纳：追加剂对奥密克戎的中和抗体增加37倍

莫德纳：追加剂对奥密克戎的中和抗体增加37倍（早报讯）莫德纳周一（20日）说，其冠病疫苗追加剂对奥密克戎变体的中和抗体增加了37倍；目前版本的疫苗将继续成为莫德纳公司“对奥密克戎的第一道防线”。莫德纳说，决定将重点放在目前的疫苗mRNA-1273上，部分原因是最近发现的变体的传播速度非常快。该公司仍计划开发一种专门针对奥密克戎的疫苗，并希望在明年初进入临床试验。莫德纳首席医疗官伯顿（Paul Burton）说，mRNA-1273疫苗有效性非常高，也非常安全。“我认为它将保护人们度过即将到来的假期，并度过这些冬季月份，届时我们将看到最严重的奥密克戎的压力。”该公司说，其两剂疫苗疗程产生了针对奥密克戎变体的低中和抗体，但50微克的追加剂使针对该变体的中和抗体增加了37倍。更高的100微克同一疫苗的追加剂使抗体水平甚至更高--超过强化前水平的80倍。尚未经过同行评审的数据测试了接种疫苗的人的血液，以对抗一种被设计成类似奥密克戎变体的假病毒。这与美国顶级传染病专家福奇上次讨论的数据相似。伯顿说，将由政府和监管机构来衡量他们是否需要100微克剂量可能带来的强化保护水平。莫德纳说，100微克的剂量总体上是安全的，而且耐受性良好，尽管存在不良反应稍微更频繁的趋势。莫德纳还测试了该疫苗的有效性，与其针对以前关注的多个变种的原型追加剂相比，并表示结果相似。发布：2021年12月20日6:38PM

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗（早报讯）辉瑞公司与合作伙伴BioNTech开始了一项临床试验，测试专门为了对抗冠病变种毒株奥密克戎而研发的新版疫苗。辉瑞疫苗研究主管詹森周二（1月25日）在一份声明中说，虽然目前的数据显示，针对原始冠病菌株的追加剂能继续防止奥密克戎引发的严重病况，但必须为疫苗保护效力减弱的情况做好准备，以及应对未来可能出现的新变种病株。BioNTech总裁沙辛补充说，原来的疫苗对轻度和中度冠病的保护似乎在面对奥密克戎时减弱得更快。这两家公司说，这项试验将在55岁以下成年人中进行，以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。该试验将涉及1420名18至55岁人士。辉瑞公司的一名发言人告诉法新社，试验没有包括55岁以上者，因为这项研究的目标是检查接种者的免疫反应，而不是估计疫苗的效力。志愿者分成三组。第一组志愿者参与试验前，已经在90至180天前接种两剂现有的辉瑞冠病疫苗，他们将接种一至两剂针对奥密克戎的疫苗。第二组志愿者在参与试验的90至180天前接种了三剂辉瑞疫苗，并将再次接种现有的辉瑞疫苗，或接种奥密克戎疫苗。第三组是从未接种过冠病疫苗者，他们将接种三剂奥密克戎疫苗。发布：2022年1月25日10:12PM