中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）

香港，医卫局8月2日批准将克尔来福疫苗（科兴）的最低接种年龄由3岁降为6个月。幼儿的接种剂量同成年人，三剂接种间距与青少年相同。

香港，医卫局8月2日批准将克尔来福疫苗（科兴）的最低接种年龄由3岁降为6个月。幼儿的接种剂量同成年人，三剂接种间距与青少年相同。有关接种安排将于本周内公布。 根据港府专家前一日更新的暂拟共识建议，复必泰疫苗的最低接种年龄也宜从5岁降为6个月。幼儿的接种剂量推荐为成年人1/10，首两针间距8周、第二针接种完后满3个月可接种第三针。港府正据此洽购专用规格的儿童配方复必泰疫苗。 港府发言人说，儿童感染新型冠状病毒入院后脑炎等脑神经并发症风险高达15%，较季节性流感高两倍以上，情况令人关注，会尽力让幼儿能尽快接种疫苗。 （港府新闻公报）

世界卫生组织6月1日将科兴生物开发的新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）列入其紧急使用清单。世卫的独立专家组表示，科兴

世界卫生组织6月1日将科兴生物开发的新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）列入其紧急使用清单。世卫的独立专家组表示，科兴疫苗推荐给不设年龄上限的18岁以上人群接种，第二针建议与第一针间隔两至四周。 国药疫苗已于上月7日获批列入世卫紧急使用清单。《华尔街日报》上月曾报道，因世卫曾要求科兴补充关于疫苗安全性和生产过程的更多细节，导致科兴的批准决定迟至六月才做出。 此外，康希诺生物的腺病毒疫苗也已向世卫提交了临床试验数据，但世卫尚未对其做出审核授权的时间安排。 （世卫，CGTN，新华社，路透社，华尔街日报）

国药中生和科兴4月16日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗（Vero细胞）在香港取得临床试验批件

国药中生和科兴4月16日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗（Vero细胞）在香港取得临床试验批件。 国药中生说，下一步将在在已完成2或3剂接种的成年人群中进行序贯免疫临床研究。科兴生物说，这是该项目获得的首个临床批件。 （中国生物，Sinovac科兴）

初步数据显示，在巴西圣保罗州塞拉纳市进行的大规模接种研究中，75%成年人接种完两剂科兴生物新型冠状病毒疫苗后，疫情得到了有效控制

初步数据显示，在巴西圣保罗州塞拉纳市进行的大规模接种研究中，75%成年人接种完两剂科兴生物新型冠状病毒疫苗后，疫情得到了有效控制。研究可能为其他开发中国家了解需要多高的接种率才能开始控制疫情提供了线索。 这项研究由该州布坦坦研究所牵头开展，该研究所在巴西生产科兴生物新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）。塞拉纳市几乎三分之二的居民在2月至4月接种了疫苗，另外三分之一因未满18岁或怀孕而不符合接种资格。在研究中，大约95%的目标成年人群接种了两剂疫苗。结果显示，与试验开始之初的数据相比，全面接种完成后，当地新增有症状新型肺炎病例数下降80%，住院人数下降86%，新增死亡病例数下降95%。与之形成鲜明对比的是，邻近的里贝朗普雷图及周边其他城市仍在遭受疫情沉重打击。结果还显示，虽然该镇完成第一剂疫苗接种后感染率有所改善，但直到接种完第二剂后疫情才得到适当控制。完整研究结果将很快发表。 布坦坦研究所负责该试验的研究人员里卡多·帕拉西奥斯说：“本次试验让我们意识到，不必为所有人都接种新型冠状病毒疫苗，疫情也是可以控制的。我们发现，当70%至75%的成年人接种了疫苗后，新增病例数就会开始下降”。试验结果还显示，成年人接种克尔来福疫苗，对那些并未接种疫苗的儿童及青少年也间接起到一定保护作用。帕拉西奥斯说，“这表明开学不一定要给儿童接种疫苗”。他表示，未接种疫苗者中病例数的减少表明，病毒的传播被削弱，这佐证了大规模疫苗接种作为一项公共卫生政策的有效性。 此外，没有严重副作用的报告，参与者在接种第二剂疫苗14天后没有与新型冠状病毒相关的死亡病例。帕拉西奥斯称，距圣保罗约315公里的塞拉纳周边地区在研究期间主要流行P1毒株，再次证实科兴生物疫苗对这个在巴西首次发现的毒株具有有效性。结果还强调了打第二针的重要性。 布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯表示，“这是全世界同类研究中的首例，这些原始数据是关于疫苗接种对人群的影响，将有助于当局制定公共政策”。科瓦斯说，“克尔来福疫苗是安全、有效的，有助于避免感染者出现重症、并发症乃至死亡。已接种和未接种疫苗者都能从中获益，新型冠状病毒的传播也将被大幅削弱…本试验得出的重要结论证明了在巴西及全世界推行大规模疫苗接种的有效性，为控制疫情带来希望”。 （彭博社，新华社）

江苏省疾控中心正进行临床试验，研究将康希诺Ad5腺病毒疫苗作为灭活疫苗的加强针。

江苏省疾控中心正进行临床试验，研究将康希诺Ad5腺病毒疫苗作为灭活疫苗的加强针。 试验已于5月25日开始，招募了300名18~59岁志愿者，其中200名志愿者已接种两针灭活疫苗，将在上一针之后3~6个月接种加强针；100名志愿者已接种一针灭活疫苗，将在上一针后1~3个月接种加强针。加强针随机采用康希诺腺病毒疫苗或科兴灭活疫苗，以进行对照。 试验将监测接种后的不良反应，以及接种后14天、28天和6个月时的中和抗体水平。 （路透社）