国药中生和科兴4月16日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗（Vero细胞）在香港取得临床试验批件

国药中生和科兴4月16日分别公告，科兴、中生北京和中生武汉分别研制的三款奥密克戎株灭活疫苗（Vero细胞）在香港取得临床试验批件。 国药中生说，下一步将在在已完成2或3剂接种的成年人群中进行序贯免疫临床研究。科兴生物说，这是该项目获得的首个临床批件。 （中国生物，Sinovac科兴）

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件

中国国家药品监督管理局已于2月5日批准北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 科兴生物发布的新闻稿称，在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果，暂未获得最终分析数据，有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。 （科兴生物）

香港，医卫局8月2日批准将克尔来福疫苗（科兴）的最低接种年龄由3岁降为6个月。幼儿的接种剂量同成年人，三剂接种间距与青少年相同。

香港，医卫局8月2日批准将克尔来福疫苗（科兴）的最低接种年龄由3岁降为6个月。幼儿的接种剂量同成年人，三剂接种间距与青少年相同。有关接种安排将于本周内公布。 根据港府专家前一日更新的暂拟共识建议，复必泰疫苗的最低接种年龄也宜从5岁降为6个月。幼儿的接种剂量推荐为成年人1/10，首两针间距8周、第二针接种完后满3个月可接种第三针。港府正据此洽购专用规格的儿童配方复必泰疫苗。 港府发言人说，儿童感染新型冠状病毒入院后脑炎等脑神经并发症风险高达15%，较季节性流感高两倍以上，情况令人关注，会尽力让幼儿能尽快接种疫苗。 （港府新闻公报）

江苏省疾控中心正进行临床试验，研究将康希诺Ad5腺病毒疫苗作为灭活疫苗的加强针。

江苏省疾控中心正进行临床试验，研究将康希诺Ad5腺病毒疫苗作为灭活疫苗的加强针。 试验已于5月25日开始，招募了300名18~59岁志愿者，其中200名志愿者已接种两针灭活疫苗，将在上一针之后3~6个月接种加强针；100名志愿者已接种一针灭活疫苗，将在上一针后1~3个月接种加强针。加强针随机采用康希诺腺病毒疫苗或科兴灭活疫苗，以进行对照。 试验将监测接种后的不良反应，以及接种后14天、28天和6个月时的中和抗体水平。 （路透社）

世界卫生组织6月1日将科兴生物开发的新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）列入其紧急使用清单。世卫的独立专家组表示，科兴

世界卫生组织6月1日将科兴生物开发的新型冠状病毒疫苗克尔来福（CoronaVac）列入其紧急使用清单。世卫的独立专家组表示，科兴疫苗推荐给不设年龄上限的18岁以上人群接种，第二针建议与第一针间隔两至四周。 国药疫苗已于上月7日获批列入世卫紧急使用清单。《华尔街日报》上月曾报道，因世卫曾要求科兴补充关于疫苗安全性和生产过程的更多细节，导致科兴的批准决定迟至六月才做出。 此外，康希诺生物的腺病毒疫苗也已向世卫提交了临床试验数据，但世卫尚未对其做出审核授权的时间安排。 （世卫，CGTN，新华社，路透社，华尔街日报）

巴西卫生机构公布中国科兴新型冠状病疫苗毒三期实验最终结果。研究发现科兴疫苗对在巴西首次发现的两种新型冠状病毒变种有效。财新报道认

巴西卫生机构公布中国科兴新型冠状病疫苗毒三期实验最终结果。研究发现科兴疫苗对在巴西首次发现的两种新型冠状病毒变种有效。财新报道认为科兴现在在疫苗数据公开上领先于其他中国疫苗厂商。 巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新型冠状病毒疫苗“克尔来福”在巴西三期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新型肺炎病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新型肺炎病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。 这项研究由布坦坦研究所主导，目前已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。克尔来福疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司研制，2020年7月21日至12月16日在巴西进行三期临床试验。 该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新型肺炎病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。 研究还显示，“克尔来福”对于P.1和P.2这两种变异新型冠状病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。 研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。 此前，科兴疫苗的智利临床三期结果亦有部分披露。4月6日，智利大学公布了该国新型冠状病毒疫苗保护效力的初步研究结果。公告称，智利完成2剂接种的人群中，93%接种科兴疫苗，7%接种辉瑞与BioNTech研发的mRNA疫苗。依据后者在以色列得到的94%的真实世界有效率，公告推测称，科兴疫苗的保护率为54%，与巴西早先公布的数据接近。公告亦称，接种1剂疫苗带来的保护率仅为3%。 在中国，科兴疫苗于2月5日获批有条件上市。目前，中国已有5款新型冠状病毒疫苗获批有条件上市，分别为国药中生北京所、科兴生物、国药中生武汉所研发的三款灭活疫苗，康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗以及智飞生物研发的重组蛋白疫苗。 截至目前，除科兴外，尚无国内疫苗厂商以论文方式公布其疫苗的临床三期结果。 （新华社，财新）