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8月9日,北京艾棣维欣生物技术股份公司(以下简称“艾棣维欣”)公布,其新型冠状病毒DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验,即测试接种灭活疫苗后,再接种DNA疫苗的安全性和有效性。据了解,与艾棣维欣DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为北京科兴研发的克尔来福。 据艾棣维欣,其DNA候选疫苗获准开展的临床试验具体分为两项。一项为探索在18岁以上健康成年人接种灭活疫苗后加强免疫DNA疫苗的效果,另一项则对健康成年人及老年人接种不同剂量DNA疫苗并进行灭活疫苗加强免疫的研究。值得一提的是,这是目前国内唯一一个处于临床阶段的基于DNA的候选疫苗。 艾棣维欣创始人、董事长王宾表示,“不同技术路线疫苗开展异源初免-加强的序贯免疫策略是疫苗应用领域的一个重要研究方向,为进一步增强各技术路线疫苗的免疫效果提供了高效的解决方案…在目前德尔塔及其他新冠病毒变异株流行的背景下,启动序贯免疫策略的临床试验非常有意义,能够为抵抗后续以变异株为主的疫情储备新的免疫方案及临床数据。” 此外,灭活疫苗第三针的接种试验也在进行中。8月10日,国药集团中国生物在其官方微信表示,其灭活疫苗已在国内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。结果显示,其灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,接种3剂后与接种2剂次疫苗相比,GMT(抗体滴数)有显著提升。接种3剂可以大幅度提高疫苗保护效果。科兴生物董事长尹卫东8月5日称:“科兴现已完成关于克尔来福第三针加强免疫的研究,证实接种第三针疫苗仍然像接种第一针和第二针一样安全,同时中和抗体水平可以在一周内快速地大幅度提升。”据科兴生物7月底发布的Ⅱ期临床试验中期结果,接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。 (北京商报)

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