罗氏淋巴瘤治疗注射液在华获批

罗氏淋巴瘤治疗注射液在华获批罗氏制药中国4月7日宣布，旗下美罗华®（通用名：利妥昔单抗注射液（皮下制剂注射））获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗：联合标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）用于治疗初治CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）；联合化疗用于治疗初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者，以及患者达完全或部分缓解后的单药维持治疗。

粪便移植疗法可能提高黑色素瘤治疗的成功率

粪便移植疗法可能提高黑色素瘤治疗的成功率黑色素瘤肿瘤的图像这张题为"指纹的神话"的图像描述了一个对FMT加免疫疗法有反应的患者的黑色素瘤肿瘤样本，使用Hyperion平台上的CyTOF-IMC（飞行时间成像质量细胞仪）进行成像。黑色素瘤是皮肤癌的一种类型。对于晚期（第四阶段）的黑色素瘤患者--它已经从开始的地方扩散到身体的另一个部位--常用的治疗方法是检查点抑制剂免疫疗法，它阻断阻止免疫系统攻击癌细胞的蛋白质。不幸的是，在接受单一检查点抑制剂的患者中，有近一半的人对治疗产生了抗性。一项涉及加拿大三家机构--劳森健康研究所、蒙特利尔大学医院中心和犹太综合医院--的1期临床试验测试了用粪便移植补充免疫疗法是否安全，以及它如何影响晚期黑色素瘤患者对免疫疗法治疗的反应。该研究的共同作者之一JohnLenehan说："在这项研究中，我们旨在通过粪便移植改善黑色素瘤患者的微生物组健康，从而改善他们对免疫疗法的反应。"粪便移植胶囊研究科学家SeemaNairParvathy博士在安大略省伦敦的一个实验室准备粪便移植胶囊。第一阶段试验是在人类身上测试新疗法的第一步。它们基本上是为了确保病人的安全和测试副作用。在这里，研究人员招募了20名黑色素瘤患者，在他们开始接受检查点抑制剂的免疫治疗前一周，给他们口服约40粒粪便移植胶囊。19名（95%）参与者为第四期黑色素瘤，包括三名脑转移。关于安全性，即该试验的主要关注点，8名患者（40%）经历了FMT的低度不良反应，如腹泻、胀气和腹部不适，但所有患者都完成了FMT治疗。五名（25%）患者因免疫疗法出现了不良事件，导致治疗中止。研究人员得出结论，这种联合疗法是安全的。该试验的第二个目的是评估FMT与免疫疗法相结合的临床疗效。在这方面，研究人员发现65%的患者有"客观反应"，这是根据实体瘤反应评估标准（RECIST）确定的。在这些患者中，20%获得了完全反应（所有目标病灶消失），45%获得了部分反应（目标病灶直径至少减少30%）。该研究的共同作者之一WilsonMiller说："这些令人兴奋的结果增加了一个迅速增长的出版物清单，表明针对微生物组可能为我们的癌症患者使用免疫疗法提供一个重大进展。"研究人员还发现，患者的微生物组的多样性增加了，而且随着时间的推移，无论他们对免疫疗法的临床反应如何，都能保持这种多样性。他们说他们的研究结果有可能改变我们对治疗癌症的看法。该研究的主要作者BertrandRouty说："我们在用免疫疗法治疗黑色素瘤方面已经达到了一个高原，但是微生物组有可能成为一个范式的转变。"这项研究发表在《自然医学》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1370005.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1370005.htm

复星医药：GCK-01 细胞注射液、XS-02 胶囊临床试验获批准

复星医药：GCK-01细胞注射液、XS-02胶囊临床试验获批准控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药I期临床试验。该新药为集团自主研发的细胞治疗药物，属于1类创新型治疗用生物制品，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。

Pfizer的血癌疗法 Adcetris 在后期试验中取得成功

Pfizer的血癌疗法Adcetris在后期试验中取得成功Pfizer周二表示，其药物Adcetris在一项后期研究中延长了最常见类型淋巴瘤患者的生存期，从而加强了扩大该疗法使用范围的努力，该疗法是通过其430亿美元收购Seagen得到的。总部位于纽约的Seagen去年达成和Pfizer协议，收购Seagen及其靶向癌症疗法，以加强其产品线，以应对COVID-19产品销量急剧下降和一些畅销药物的仿制药竞争的情况。Adcetris对于最常见类型淋巴瘤的潜在批准将为该药物的第八次批准铺平道路，并加强已经拥有超过25种批准疗法的肿瘤产品组合。线索：@ZaiHuabot投稿：@TNSubmbot频道：@TestFlightCN

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%

新型疫苗/现有药物组合可将黑色素瘤复发风险降低49%根据黑色素瘤研究联盟（MelanomaResearchAlliance）的数据，自2013年以来的10年中，美国每年新诊断出的浸润性黑色素瘤病例数增加了27%。晚期黑色素瘤很难治疗，存活率在很大程度上取决于癌症的发现时间。从确诊开始，局部早期黑色素瘤的五年相对存活率超过99%；已扩散到附近淋巴结和血管的黑色素瘤（III期）的五年相对存活率为68%；已扩散到大脑、肺部和肠道等远处部位的黑色素瘤（IV期）的五年相对存活率为30%。生物制药公司Moderna,Inc.和默克公司（在美国和加拿大以外称为默沙东）宣布了KEYNOTE-942研究IIb阶段的结果，这是一项临床试验，旨在评估新型黑色素瘤疫苗与现有抗癌免疫疗法药物相结合的长期有效性。这种疫苗由Moderna公司开发，名为mRNA-4157(V940)，与默克公司的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合用于157名已手术切除的高风险（III-IV期）黑色素瘤患者。这两种疗法都能增强免疫系统的抗癌能力。疫苗是一种个体化新抗原疗法（INT），这意味着它利用患者肿瘤的独特DNA特征来创造一种治疗方法，帮助他们的免疫系统产生抗肿瘤反应。Keytruda能阻断癌症用来隐藏在体内的PD-1通路，帮助免疫系统检测和对抗癌细胞。个性化新抗原疗法：探索一药一患经过近三年的随访（中位随访时间为34.9个月），与单独使用Keytruda治疗相比，联合治疗将癌症复发或死亡风险降低了49%。此外，与Keytruda单药治疗相比，两种药物联合治疗可将发生远处转移或死亡的风险降低62%。"在KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究中观察到的约三年无复发生存期和无远处转移生存期的持续改善进一步证明了mRNA-4157(V940)与Keytruda联用帮助切除的高危黑色素瘤患者的潜力，"默克公司高级副总裁兼全球临床开发肿瘤学负责人MarjorieGreen博士说。"随着我们继续推进广泛的临床开发计划，评估Moderna的这种新方法，我们期待在将突破性科学成果转化为可能对患者生活产生重大影响的药物的传统基础上再接再厉。"mRNA-4157（V940）和Keytruda联合治疗最常见的不良反应是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）和寒战（49%）。目前的IIb期试验可被视为"迷你III期"试验，旨在提供有关治疗效果的数据。默克公司和Moderna公司现已开始III期随机临床试验，旨在评估mRNA-4157（V940）疫苗与Keytruda联合治疗切除的高危黑色素瘤和非小细胞肺癌（最常见的肺癌类型）患者的效果。2024年，两家公司还开始对肾细胞癌（一种肾癌）和膀胱癌患者进行联合治疗的II期试验。研究人员在目前正在芝加哥举行的2024年美国肿瘤学会（ASCO）科学年会上介绍了他们的试验结果。了解更多：Moderna...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433519.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433519.htm

免疫增强型化疗药物在临床试验中显示出前景

免疫增强型化疗药物在临床试验中显示出前景在以前的研究中，科学家们发现有一群细胞似乎对这种不必要的抵抗负责，他们将其命名为骨髓源性抑制细胞（MDSCs）。在此后的几年里，一种名为全反式维甲酸（ATRA）的化疗药物被开发出来，以MDSCs为目标，目的是防止它们干扰免疫反应。在这项新研究中，科罗拉多大学癌症中心的科学家们进行了一项Ib/II期临床试验，测试ATRA与一种名为pembrolizumab（品牌名称Keytruda）的免疫治疗药物的结合。该试验涉及24名IV期黑色素瘤患者，其中一些人同时接受两种药物治疗，一些人只单独接受pembrolizumab。在接受两种药物治疗的患者中，71%对治疗反应良好，其中50%出现完全反应，80%在治疗后一年内存活。相比之下，单独使用免疫疗法的反应率约为40%。当科学家们仔细检查时，他们发现循环MDSCs的水平被有效降低了。该试验还对毒性进行了测试，发现ATRA组的副作用大多较轻，包括最初用药时的头痛、疲劳和恶心。在这些积极的结果之后，II期临床试验已经在其他类型的免疫疗法已经失败的癌症患者身上展开。临床试验的首席科学家MartinMcCarter说："我们表明它是安全和有效的，所以向这个方向发展是有意义的。这确实是现在最需要帮助的病人群体。如果肿瘤对免疫疗法没有反应，那么之后对任何东西产生反应的机会都非常小。我们正试图找到操纵肿瘤微环境的方法，以允许更好的免疫反应"。该研究发表在《临床癌症研究》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1335615.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1335615.htm