组合疗法临床试验显示出对抗耐药性尿路感染的希望

组合疗法临床试验显示出对抗耐药性尿路感染的希望据NewAtlas报道，尿路感染（UTIs）很常见，可以治疗，但也可能出现并发症，特别是当细菌产生耐药性时。现在，一种新的药物组合已在一项3期临床试验中显示出前景。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1331067.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1331067.htm

基因药物赛道趋热 2023 年全球临床试验注册超 70 个

基因药物赛道趋热2023年全球临床试验注册超70个沙利文发布《基因药物行业现状与发展趋势蓝皮书》（下称《蓝皮书》）预测，基于我国庞大的慢性病、肿瘤患者人群，作为创新疗法的基因药物可以通过对致病基因进行干预，恢复其正常表达水平，有望实现“一次治疗，终身治愈”。《蓝皮书》称，截至2023年11月，全球共有12款基因药物获批上市，治疗领域覆盖肿瘤、血液系统疾病、神经系统疾病、眼科等。ClinicalTrials临床试验数据库的检索结果显示，2018年起，基因药物赛道热度提升，每年有超40个临床试验注册，并于2023年超过70个。

因出现多人死亡 日本一项肺癌临床试验叫停

因出现多人死亡日本一项肺癌临床试验叫停日本国立癌症研究中心等机构星期五（4月28日）说，一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停，原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的情况，并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。新华社引述国立癌症研究中心等机构当日联合发布的新闻公报，这一临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行，试验对象是晚期或复发的非小细胞肺癌患者。试验共有近300名患者参加，其中半数接受化疗和两种免疫检查点抑制剂的联合疗法，这部分患者中前后共有11人死亡，死亡率7.4%，高于预期的5%。公报说，造成患者死亡的原因有心肌炎、败血症、细胞因子风暴等。有关方面无法排除患者死亡与试验中所用疗法存在关联的可能性，因此已于今年3月底中止了这项3期临床试验。目前出现这一情况的原因还在调查中。据介绍，这一部分患者治疗中使用了纳武利尤单抗和伊匹单抗这两种免疫检查点抑制剂。公报指出，另外半数对照组患者采取化疗和派姆单抗的联合疗法，死亡率没有高于预期。

东诚药业：控股子公司获药物临床试验批准

东诚药业：控股子公司获药物临床试验批准东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向生长抑素受体2的放射性体内治疗药物，适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市，2023年销售额为6.05亿美元。177Lu-LNC1010注射液相关项目累计已投入研发费用约1282.27万元。药品从研制到上市周期长，存在不确定性，公司将积极推进研发项目并及时披露进展。

“膝关节减震器”植入物Misha在临床试验中显示出前景

“膝关节减震器”植入物Misha在临床试验中显示出前景据NewAtlas报道，骨关节炎相关膝关节疼痛的治疗方法包括从商店购买的药物一直到全膝关节置换等。最近试用的Misha膝关节系统旨在通过充当植入式减震器，帮助填补这些极端之间的空白。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1320069.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1320069.htm

科学家将开始进行新临床试验 将使患者体内长出微小肝脏

科学家将开始进行新临床试验将使患者体内长出微小肝脏科学家们很快将开始一项新的肝病治疗的临床试验。这种实验性治疗方法将有望帮助治疗终末期肝病并减少肝脏移植。为此，它将利用肝脏的自然再生能力，在患者体内生长出一个全新的肝脏。它也不会仅仅依靠一个新的肝脏。相反，患者将在体内生长出多个小肝脏。这个过程已经在小鼠、猪和狗身上取得了成功，它包括将健康的肝脏细胞注射到患者的淋巴结中。然后这些细胞在患者体内繁殖，成长为较大器官的微小功能版本。这是一种耐人寻味的肝病治疗方法，到目前为止，它已经改善了接受治疗的动物的肝功能。临床试验的重点是利用患者体内的淋巴结创建生物反应器，使新肝脏生长。这不仅会给处理肝脏疾病的人更多的选择，而且也会减轻已经超负荷的移植系统的压力。NewAtlas报道，参与者将被分为三个主要组别。然后这些小组将接受不同的剂量，包括5000万、1.5亿或2.5亿个细胞。现在的信念是，每5千万个细胞将使病人长出一个微小肝脏。因此，获得最高剂量的参与者有可能在体内生长出多达五个微小肝脏。如果成功的话，这将是一种改变终末期肝病“游戏规则”的治疗方法。不过，在细胞注射的基础上，LyGenesis还需要向患者提供免疫抑制药物。这将防止他们的身体对新细胞产生不良反应并攻击它们。LyGenesis还宣布它正在与另一家名为iTolerance的公司合作，以消除对免疫抑制药物的需求。不过，目前还不清楚这项研究究竟何时能让他们做到这一点。在此之前，新肝病治疗的临床试验参与者将需要接受抑制药物。从这里开始，只是等待观察肝脏如何生长，或者它们是否在人体内生长的问题。同样，如果这项试验被证明是成功的，它将为如何治疗肝病打开新的大门。该试验很快就开始了，希望能在两年内完成。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1311529.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1311529.htm