君实生物VV116、先声药业SIM0417两种新冠抗病毒口服药分别由四川省和北京市受理首发报价。

君实生物VV116、先声药业SIM0417两种新冠抗病毒口服药分别由四川省和北京市受理首发报价。SIM0417（先诺特韦片/利托那韦片）首发报价750元/盒，申报原料药成本334.53元，直接研发费用50217万元。VV116（氢溴酸氘瑞米德韦片）首发报价795元/盒，申报原料药成本385.01元，直接研发成本87989万元。其在乌兹别克斯坦售价合1247元/盒。国家医保局《》规定，新冠抗病毒新药由企业自主选择省级医保部门提交集采首发报价，实行集中受理全国通行。（，）

默沙东新冠口服药物获欧盟负面评价

默沙东新冠口服药物获欧盟负面评价据了解，最近的研究表明，默沙东这款也被称为molnupiravir的新冠药物的效用不及早期试验结果。去年12月发布的一项研究表明，在标准治疗中加入Lagevrio虽然能使高危成年人从症状中恢复的时间缩短几天，但并不能降低高危成年人住院率或死亡率。该药物通过诱导冠状病毒的基因缺陷而发挥作用，同时也可能会造成长期安全性问题。美国卫生官员建议孕妇不要使用该药物。根据美国国立卫生研究院的说法，一般情况下，在有替代药物可用的情况下，不应该使用这种药物。对此，默沙东在一份电子邮件声明中回应称，CHMP的决定并没有反映出研究“证明了Lagevrio可以通过降低严重疾病风险增加的成年人的住院和死亡风险，为患者提供积极影响。我们将对该决定提出上诉，并要求重新审查CHMP的意见”。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1346265.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1346265.htm

默沙东冠病口服药在中国获批

默沙东冠病口服药在中国获批中国附条件批准第二款进口冠病口服药，为美国默沙东公司研制的莫那比拉韦（Molnupiravir，中国称“莫诺拉韦胶囊”）。据中国国家药品监督管理局官网星期五（12月30日）公告，国家药监局12月29日根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准莫那比拉韦进口注册。根据公告，药品的商品名称为“利卓瑞/LAGEVRIO”，是口服小分子冠病治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。公告还说，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。莫那比拉韦是继辉瑞的Paxlovid（中国称“奈玛特韦片/利托那韦片”）后，第二款在中国获批进口注册的冠病口服药。除了进口药物外，中国市面上还有国产冠病口服药阿兹夫定片。发布：2022年12月30日5:22PM

大规模研究称默沙东新冠口服药无法降低住院风险 小分子药遭质疑

大规模研究称默沙东新冠口服药无法降低住院风险小分子药遭质疑新冠小分子口服药能否降低住院风险？根据最近发表的一项英国大规模临床试验结果，默沙东的新冠抗病毒口服药并不能降低新冠高风险成年患者的住院和死亡风险。周四公布的一项针对超过2.5万人的临床试验初步结果显示，服用默沙东及其合作伙伴Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir），虽然可以缩短患者的康复时间，但与安慰剂组相比，该药物在降低住院率方面没有任何益处。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1324613.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1324613.htm