研究：接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针仍难以对抗奥密克戎

研究：接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针仍难以对抗奥密克戎一项最新研究显示，与其他毒株相比，接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针，对奥密克戎变种的免疫效果仍较低。据路透社报道，研究显示，接种两剂科兴疫苗搭配辉瑞加强针产生的抗体水平类似于接种两剂信使核糖核酸（mRNA）疫苗。此外，与原始毒株相比，针对奥密克戎毒株的抗体水平要低6.3倍，与德尔塔毒株相比，抗体水平低2.7倍。该研究报告的作者之一岩崎明子在推特上说，接种科兴疫苗的人可能需要打两剂加强针，才能达到对抗奥密克戎所需的保护水平。研究也显示，仅接种两剂科兴疫苗没有显示出对奥密克戎的任何可检测到的中和作用。香港大学李嘉诚医学院与香港中文大学医学院上周公布的研究显示，接种三剂科兴疫苗并不能产生足够的抗体水平以对抗奥密克戎变异株。科兴公司也曾说，公司正在开发另一种针对这种特殊变体的灭活疫苗。该研究由耶鲁大学、多米尼加共和国卫生部和其他机构的研究人员合作进行，尚未经过同行评估。该研究对多米尼加共和国101名参与者的血浆样本进行了分析。发布：2022年1月1日1:30PM

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗

辉瑞与BioNTech展开临床测试对抗奥密克戎新版疫苗（早报讯）辉瑞公司与合作伙伴BioNTech开始了一项临床试验，测试专门为了对抗冠病变种毒株奥密克戎而研发的新版疫苗。辉瑞疫苗研究主管詹森周二（1月25日）在一份声明中说，虽然目前的数据显示，针对原始冠病菌株的追加剂能继续防止奥密克戎引发的严重病况，但必须为疫苗保护效力减弱的情况做好准备，以及应对未来可能出现的新变种病株。BioNTech总裁沙辛补充说，原来的疫苗对轻度和中度冠病的保护似乎在面对奥密克戎时减弱得更快。这两家公司说，这项试验将在55岁以下成年人中进行，以测试新版疫苗的安全性和免疫反应。该试验将涉及1420名18至55岁人士。辉瑞公司的一名发言人告诉法新社，试验没有包括55岁以上者，因为这项研究的目标是检查接种者的免疫反应，而不是估计疫苗的效力。志愿者分成三组。第一组志愿者参与试验前，已经在90至180天前接种两剂现有的辉瑞冠病疫苗，他们将接种一至两剂针对奥密克戎的疫苗。第二组志愿者在参与试验的90至180天前接种了三剂辉瑞疫苗，并将再次接种现有的辉瑞疫苗，或接种奥密克戎疫苗。第三组是从未接种过冠病疫苗者，他们将接种三剂奥密克戎疫苗。发布：2022年1月25日10:12PM

以色列研究显示第四剂辉瑞疫苗预防奥密克戎效果有限

以色列研究显示第四剂辉瑞疫苗预防奥密克戎效果有限（早报讯）根据以色列一项临床试验的初步数据，接种第四剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗不足以有效对抗奥密克戎变种毒株。彭博社报道，以色列周一（1月17日）公布的数据显示，特拉维夫舍巴医疗中心的154名医务人员参与这项临床试验的两个星期后，研究人员发现第四剂辉瑞-BioNTech疫苗成功提高了他们的抗体水平。但首席研究员雷格夫-约查伊表示，第四剂疫苗对奥密克戎只具有局部的防疫作用。她说，能有效对抗早期冠病变种毒株的疫苗，对抗奥密克戎的效能均偏低。不过，参与此次试验的人只出现轻微症状或根本没有任何症状。以色列在冠病确诊病例创新高后，于去年12月底开始为60岁以上和免疫力低的人接种第四剂辉瑞-BioNTech疫苗，这使以色列成为全球接种第四剂疫苗的测试案例。根据以色列卫生部的数据，至今已有超过50万名以色列人接种了第四剂辉瑞-BioNTech疫苗。雷格夫-约查伊说，向最脆弱群体提供第四剂疫苗的决定是正确的，因为它可能为该群体带来额外的好处。但她也表示，周一公布的临床试验结果并不支持为全体人口接种第四剂疫苗。发布：2022年1月18日7:09AM

辉瑞向美申请授权 为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂

辉瑞向美申请授权为5至11岁儿童提供抗奥密克戎变种追加剂（早报讯）美国辉瑞公司和德国医药公司BioNTech向美国卫生监管局提交申请，为美国5岁至11岁儿童提供一款专门针对奥密克戎变种毒株的冠病疫苗追加剂。法新社报道，辉瑞和BioNTech星期一（9月26日）向美国食品与药物管理局（FDA）申请一紧急使用授权，为5岁至11岁儿童接种10微克剂量的冠病疫苗追加剂。这款新一代的冠病疫苗追加剂，可同时对抗2019冠状病毒原始毒株和奥密克戎BA.4及BA.5两种亚型毒株，目前美国超过90%的确诊病例都是感染这两种奥密克戎变种毒株。辉瑞和BioNTech也计划向欧洲药品管理局提交申请。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，虽然冠病对儿童造成的冲击不比成年人来得大，但自冠病大流行暴发以来，美国已有数百名5至18岁儿童和青少年死于冠病。美国CDC上个月批准了为12岁以上者提供针对奥密克戎变种毒株的辉瑞-BioNTech疫苗追加剂，以及针对18岁以上者的莫德纳疫苗追加剂。发布：2022年9月27日9:48AM

奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

高端：追加第三剂疫苗可提升对奥密克戎保护力

高端：追加第三剂疫苗可提升对奥密克戎保护力台湾高端疫苗生物制剂股份有限公司今天（5日）发布伪病毒评估数据，实验数据显示，接种第三剂高端冠病疫苗，可提供一定保护力对抗奥密克戎变种毒株。根据高端今天于官网发布的新闻稿称，在世界卫生组织去年11月26日宣布将奥密克戎新变种毒株列为高度关注变异株后，高端随即取得奥密克戎病毒基因序列，并在尚未取得活病毒野毒株前，快速建立奥密克戎伪病毒（pseudovirus）系统，以评估现有高端疫苗对奥密克戎的中和抗体效价。高端称，实验数据显示，接种第三剂高端疫苗可对奥密克戎提供一定程度的保护力。针对奥密克戎的中和抗体效价评估，高端疫苗采用第一期临床延伸性实验，对受试者完成2+1剂疫苗施打的血清进行测试。与冠病原始毒株伪病毒中和数据相比，具备多项变异的奥密克戎毒株中和抗体下降约6.4倍至8.7倍（与德尔塔变种毒株下降幅度相近），下降后大部分受试者血清仍具中和能力，显示高端疫苗2+1剂施打可克服奥密克戎免疫脱逃现象，提供相当程度的保护力，但应借由第三剂追加剂，拉高中和抗体效价，再提升对奥密克戎的保护力。高端指出，奥密克戎对于现有疫苗的保护力确实造成影响，但并非完全免疫脱逃变异株，因此可借由第三剂施打、或是跨疫苗平台混打（heterologousbooster）以维持疫苗保护力。高端还称，此项实验初步评估数据已发布到medRxiv国际生医文献资料库，并将持续更新相关资讯。发布：2022年1月5日2:12PM