莫德纳：对抗奥密克戎 改良追加剂疫苗更有效

莫德纳：对抗奥密克戎改良追加剂疫苗更有效（早报讯）冠病疫苗制造商莫德纳说，一项新研究结果显示，改良后的冠病追加剂在对抗奥密克戎冠病变体时，提供了比原始疫苗更强的免疫反应。路透社报道，这项试验结果提高了公司在美国秋季接种计划中使用改良版疫苗的希望。莫德纳将在“未来几周内”向监管机构提交数据，并期望在夏末获得批准。随着全球对冠病疫苗的整体需求下降，各疫苗制造商已经转变方向，瞄准竞争更激烈的追加剂市场。莫德纳的研究结果显示，改良版追加剂mRNA-1273.214疫苗所产生的对奥密克戎的中和抗体水平是原有追加剂的八倍。莫德纳一直在研究可同时针对奥密克戎和原始冠病毒株的追加剂，以确定改良版疫苗是否在对抗变体时有更好的效果。发布：2022年6月8日9:18PM

莫德纳展开临床试验 研究针对奥密克戎追加剂

莫德纳展开临床试验研究针对奥密克戎追加剂（早报讯）美国制药商莫德纳周三（1月26日）宣布，已展开一款新的冠病疫苗追加剂的临床试验，该追加剂专门针对奥密克戎变种毒株设计。综合外电报道，有600名成人参与试验，其中一半已在至少六个月前接种两剂莫德纳疫苗，另一半已接种先前获授权的加强剂。此前，美国制药公司辉瑞于周二（25日）也宣布，针对奥密克戎研发的新疫苗已展开临床试验。发布：2022年1月27日10:43AM

奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

莫德纳：抗奥密克戎新版疫苗抗体更高 可维持至少三个月

莫德纳：抗奥密克戎新版疫苗抗体更高可维持至少三个月（早报讯）美国药剂公司莫德纳说，试验发现，莫德纳专为对抗奥密克戎研发的新版二价疫苗接种三个月后，产生的抗体比“旧版”追加剂更强也更持久，这将对冬季来临前可能暴发的新一波疫情提供“重要保护”。路透社报道，莫德纳总裁班塞尔星期三（10月19日）发布声明说：“临床试验数据表明，我们的二价增强剂产生的卓越免疫反应能持续至少三个月。”二价（bivalent）疫苗是二合一的疫苗，莫德纳对原版的疫苗进行改良，可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.1变异毒株。莫德纳说，公司预计能在今年内获得BA.4/BA.5靶向疫苗的人体试验数据。与此同时，欧洲药品管理局星期三批准辉瑞和莫德纳的疫苗用于六个月至五岁的儿童。欧药局上个月警告，尽管冠病死亡率有所降低，但疫情还没有结束，呼吁各国政府在冬季前赶紧让民众打追加剂。发布：2022年10月20日6:20PM

莫德纳总裁：可在数周内准备开发针对奥密克戎的追加剂

莫德纳总裁：可在数周内准备开发针对奥密克戎的追加剂（早报讯）美国生物科技公司莫德纳认为，在开发专门针对奥密克戎的追加剂上不会有问题，并预计可在数周内展开相关工作。莫德纳希望明年为专门针对奥密克戎的疫苗展开临床试验，但目前公司正集中精力在开发追加剂上。瑞士报章Tages-Anzeiger周二（12月21日）报道，莫德纳总裁邦塞尔受访时说，追加剂“只需要针对奥密克戎毒株进行微调整，我认为不会有任何问题”。他透露，公司目前正等待有关该变种毒株的重要资料以便开始开发工作，这需要多一两周的时间。他说：“在监管机构批准使用后，我们需要几个月的时间，才能生产五亿剂。但我们今天的产能，比一年前高得多。”而若美国食品和药物管理局（FDA）和瑞士等国的监管当局需要进一步的研究，将需要至少多三个月的时间。“一些当局希望进行研究，其他的尚未作出决定。依我看来，这很大程度取决于疫情仅占的严重程度”。发布：2021年12月21日4:35PM

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效 但对奥密克戎的有效率不高

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效但对奥密克戎的有效率不高（早报讯）美国生物技术公司莫德纳最新临床试验数据显示，6个月大婴儿至6岁儿童接种两剂冠病疫苗是安全的，且产生了强烈免疫反应。但是，该公司也坦言，疫苗对奥密克戎变种毒株的有效率不高。法新社报道，莫德纳最新临床试验数据显示，六个月大婴儿至两岁儿童在接种莫德纳疫苗后对抗奥密克戎的有效率为43.7%，两岁至六岁儿童37.5%。该疫苗的有效率低于莫德纳在奥密克戎冠病变异出现之前对成人所进行的测试，但其有效率与接种两剂莫德纳疫苗成人在最近一波奥密克戎疫情的实际效果相似。莫德纳正在寻求向美国、欧洲监管部门批准其冠病疫苗用于6个月大婴儿至6岁儿童年龄层孩童。莫德纳说，该年龄段孩童注射两剂25微克疫苗产生的抗体水平与18至25岁年轻人注射两剂100微克疫苗产生的抗体水平相似，给予类似水平的保护。基于这些数据，莫德纳将在未来几周向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交授权申请。首席执行官班塞尔在一份声明中说，这些结果“对六岁以下儿童的父母来说是好消息。我们现在有了关于疫苗性能的临床数据，从6个月大婴儿到成年人。”莫德纳说，该公司正在评估第三剂量能否提高疫苗的有效水平。这项试验由美国和加拿大的1万1700名婴儿和孩童志愿者组成。发布：2022年3月23日9:58PM