莫德纳展开临床试验 研究针对奥密克戎追加剂

莫德纳展开临床试验研究针对奥密克戎追加剂（早报讯）美国制药商莫德纳周三（1月26日）宣布，已展开一款新的冠病疫苗追加剂的临床试验，该追加剂专门针对奥密克戎变种毒株设计。综合外电报道，有600名成人参与试验，其中一半已在至少六个月前接种两剂莫德纳疫苗，另一半已接种先前获授权的加强剂。此前，美国制药公司辉瑞于周二（25日）也宣布，针对奥密克戎研发的新疫苗已展开临床试验。发布：2022年1月27日10:43AM

莫德纳：追加剂对奥密克戎的中和抗体增加37倍

莫德纳：追加剂对奥密克戎的中和抗体增加37倍（早报讯）莫德纳周一（20日）说，其冠病疫苗追加剂对奥密克戎变体的中和抗体增加了37倍；目前版本的疫苗将继续成为莫德纳公司“对奥密克戎的第一道防线”。莫德纳说，决定将重点放在目前的疫苗mRNA-1273上，部分原因是最近发现的变体的传播速度非常快。该公司仍计划开发一种专门针对奥密克戎的疫苗，并希望在明年初进入临床试验。莫德纳首席医疗官伯顿（Paul Burton）说，mRNA-1273疫苗有效性非常高，也非常安全。“我认为它将保护人们度过即将到来的假期，并度过这些冬季月份，届时我们将看到最严重的奥密克戎的压力。”该公司说，其两剂疫苗疗程产生了针对奥密克戎变体的低中和抗体，但50微克的追加剂使针对该变体的中和抗体增加了37倍。更高的100微克同一疫苗的追加剂使抗体水平甚至更高--超过强化前水平的80倍。尚未经过同行评审的数据测试了接种疫苗的人的血液，以对抗一种被设计成类似奥密克戎变体的假病毒。这与美国顶级传染病专家福奇上次讨论的数据相似。伯顿说，将由政府和监管机构来衡量他们是否需要100微克剂量可能带来的强化保护水平。莫德纳说，100微克的剂量总体上是安全的，而且耐受性良好，尽管存在不良反应稍微更频繁的趋势。莫德纳还测试了该疫苗的有效性，与其针对以前关注的多个变种的原型追加剂相比，并表示结果相似。发布：2021年12月20日6:38PM

奥密克戎两变种定制追加剂 莫德纳申请若获批9月可发货

奥密克戎两变种定制追加剂莫德纳申请若获批9月可发货（早报讯）美国莫德纳公司已向美国食品与药物管理局（FDA）申请一款冠病疫苗追加剂的紧急使用授权，新追加剂专为奥密克戎亚型毒株BA.4及BA.5量身定制。如果申请获批，9月就能发货。路透社报道，莫德纳公司星期二（8月23日）说，它向美国FDA提交的临床前数据主要是针对BA.4及BA.5这两个变种毒株，还有原始冠病毒株。中后期临床试验已经展开。莫德纳公司还提交了针对奥密克戎BA.1的二阶追加剂候选疫苗的临床试验数据。此前一天，美国辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech已为锁定奥密克戎BA.4及BA.5的重组冠病疫苗向美国申请紧急使用授权。辉瑞公司说，紧急使用授权一旦获批，它们可以立即发货。为应对未来的新冠病疫情，西方国家包括美国、英国和欧盟成员国一直在为秋季疫苗接种做准备。发布：2022年8月24日7:02AM

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂 获美疾控中心批准

针对奥密克戎变异株疫苗追加剂获美疾控中心批准（早报讯）针对最新奥密克戎变异株改良的冠病疫苗追加剂获得了美国疾病控制与预防中心批准。美国民众最早可在劳动节周末期间开始接种改良版疫苗。彭博社报道，美国疾控中心的免疫实践咨询委员会以13-1的投票结果，建议18岁及以上成年人接种莫德纳疫苗追加剂，12岁及以上人群则可接种辉瑞疫苗追加剂。拥有最终决定权的美国疾病中心主任瓦伦斯基（RochelleWalensky）星期四（9月2日）晚上也批准了咨询委员会的建议。在人们日益担心秋冬季节可能爆发感染浪潮之际，这一决定对美国人获得额外保护至关重要。目前市面所使用的疫苗都是根据中国武汉首次发现的冠状病毒原始毒株。但是随着病毒的变异和新毒株的出现，新变种病毒可逃避疫苗的保护和先前感染带来的免疫能力。发布：2022年9月2日7:49AM

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效 但对奥密克戎的有效率不高

临床试验：莫德纳疫苗对幼儿有效但对奥密克戎的有效率不高（早报讯）美国生物技术公司莫德纳最新临床试验数据显示，6个月大婴儿至6岁儿童接种两剂冠病疫苗是安全的，且产生了强烈免疫反应。但是，该公司也坦言，疫苗对奥密克戎变种毒株的有效率不高。法新社报道，莫德纳最新临床试验数据显示，六个月大婴儿至两岁儿童在接种莫德纳疫苗后对抗奥密克戎的有效率为43.7%，两岁至六岁儿童37.5%。该疫苗的有效率低于莫德纳在奥密克戎冠病变异出现之前对成人所进行的测试，但其有效率与接种两剂莫德纳疫苗成人在最近一波奥密克戎疫情的实际效果相似。莫德纳正在寻求向美国、欧洲监管部门批准其冠病疫苗用于6个月大婴儿至6岁儿童年龄层孩童。莫德纳说，该年龄段孩童注射两剂25微克疫苗产生的抗体水平与18至25岁年轻人注射两剂100微克疫苗产生的抗体水平相似，给予类似水平的保护。基于这些数据，莫德纳将在未来几周向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交授权申请。首席执行官班塞尔在一份声明中说，这些结果“对六岁以下儿童的父母来说是好消息。我们现在有了关于疫苗性能的临床数据，从6个月大婴儿到成年人。”莫德纳说，该公司正在评估第三剂量能否提高疫苗的有效水平。这项试验由美国和加拿大的1万1700名婴儿和孩童志愿者组成。发布：2022年3月23日9:58PM

莫德纳：抗奥密克戎新版疫苗抗体更高 可维持至少三个月

莫德纳：抗奥密克戎新版疫苗抗体更高可维持至少三个月（早报讯）美国药剂公司莫德纳说，试验发现，莫德纳专为对抗奥密克戎研发的新版二价疫苗接种三个月后，产生的抗体比“旧版”追加剂更强也更持久，这将对冬季来临前可能暴发的新一波疫情提供“重要保护”。路透社报道，莫德纳总裁班塞尔星期三（10月19日）发布声明说：“临床试验数据表明，我们的二价增强剂产生的卓越免疫反应能持续至少三个月。”二价（bivalent）疫苗是二合一的疫苗，莫德纳对原版的疫苗进行改良，可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.1变异毒株。莫德纳说，公司预计能在今年内获得BA.4/BA.5靶向疫苗的人体试验数据。与此同时，欧洲药品管理局星期三批准辉瑞和莫德纳的疫苗用于六个月至五岁的儿童。欧药局上个月警告，尽管冠病死亡率有所降低，但疫情还没有结束，呼吁各国政府在冬季前赶紧让民众打追加剂。发布：2022年10月20日6:20PM