美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）新华社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）周三（1月5日）建议，为12岁至15岁的青少年接种第三剂的辉瑞-BioNTech冠病疫苗。美国的新学年开始了，但各地确诊冠病的人数激增，其中儿童病患人数屡破纪录。CDC表示，根据美国食品与药物管理局（FDA）的紧急授权，建议12至17岁者在接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的五个月后，接种第三剂疫苗作为追加剂。FDA周一（1月3日）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把接种追加剂的间隔期缩短一个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。发布：2022年1月6日9:06AM

欧盟建议为60岁以上人口接种第二剂冠病疫苗追加剂

欧盟建议为60岁以上人口接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）欧洲感染冠病和住院人数出现增长，欧盟卫生机构星期一（7月11日）建议为60岁以上人口接种第二剂冠病疫苗追加剂。尽管现有疫苗在防止住院和死亡方面提供良好保护，但病毒变异影响了疫苗效力。欧盟卫生专员基里亚基德斯在一份声明中说：“至关重要的是，60岁以上的人和所有脆弱的人都要尽快接种第二剂追加剂。”欧盟卫生机构自4月起建议仅对80岁以上者和最脆弱者接种第二剂追加剂。欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）主任阿蒙博士在一份声明中说，奥密克戎亚型毒株BA.5的蔓延，导致确诊病例不断增加，几个国家的医院和加护病房收治人数和入住率也呈上升趋势。疫苗制造商如莫德纳和辉瑞—BioNTech一直在测试各种版本的疫苗，以对抗亚型毒株BA.1。尽管这些疫苗对BA.1和最近流行的亚型毒株产生良好的免疫反应，但它们确实看到疫苗对BA.4和BA.5的反应较低。欧洲药品管理局目前正在审查两种针对亚型毒株的改良版疫苗，预计到9月将批准第一批下一代疫苗。欧洲药品管理局执行主任库克说：“与此同时，重要的是要考虑在最脆弱的人群中使用目前授权的疫苗作为第二剂追加剂。”发布：2022年7月11日8:46PM

纽时：美国FDA拟授权为12至15岁者接种辉瑞追加剂

纽时：美国FDA拟授权为12至15岁者接种辉瑞追加剂（早报讯）《纽约时报》报道，美国食品与药物管理局（FDA）计划在下周一紧急授权辉瑞-BioNTech冠病疫苗作为12至15岁者的追加剂。该报周四（30日）引述熟悉FDA审议情况者的话，FDA计划在2022年1月3日扩大接种该疫苗追加剂的适用对象。除了允许12至15岁青少年接种追加剂，知情人士表示，美国监管机构还计划将青少年和成人的第二剂疫苗与追加剂的间隔期从目前的六个月缩短至五个月。另外，当局预计还将授权为存在免疫缺陷的5至11岁儿童接种追加剂。美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗咨询委员会计划在2022年的第一周中旬召开会议，就是否作出上述新建议进行表决。如果该委员会同意FDA的授权，CDC主任瓦伦斯基预计会迅速批准修订指引。发布：2021年12月31日7:12AM

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把所有接种追加剂的间隔期缩短一个月。路透社报道，美国食药局周一（1月3日）表示，所有完成两剂疫苗接种的人，在接种第二剂疫苗的五个月后就可以接种追加剂。此前规定的间隔期为六个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。美国食药局表示，它审查了由以色列卫生部发布的追加剂安全性数据和现实世界证据，该数据包括超过6300名接种了一剂辉瑞-BioNTech疫苗的12至15岁者的数据。实验室研究表明，接种两剂剂量的辉瑞-BioNTech疫苗对奥密克戎变种毒株所产生的免疫反应低，接种追加剂在应对这个高度传染性的变种毒株方面似乎能提供更高的保护。发布：2022年1月4日7:41AM

辉瑞：5至11岁儿童接种追加剂后出现“高免疫反应”

辉瑞：5至11岁儿童接种追加剂后出现“高免疫反应”（早报讯）美国药商辉瑞和BioNTech周四（4月14日）公布的临床试验数据显示，5岁至11岁儿童接种冠病疫苗追加剂后，针对奥密克戎变异毒株的抗体增加了36倍。综合外电报道，跟据一份联合声明，两家公司计划在未来几天内将数据提交给美国食品和药物管理局以申请紧急使用授权。同时，还计划向全球其他监管机构提交授权申请。声明说，这些数据“加强了第三剂疫苗在该年龄组群中，针对冠病维持高度保护力的潜在功能”。据报道，临床试验中，140名年龄介于5岁至11岁的儿童在接种第二剂冠病疫苗的半年后，接种了10微克计量的追加剂。他们在接种追加剂一个月后，他们体内针对原始冠病毒株的抗体比接种第二剂的一个月后要高出六倍。研究员也发现，30名儿童接种追加剂后，体内针对奥密克戎毒株的中和抗体增加了36倍。它还强调，人们对于追加剂的反应良好，也没有发现新的安全问题。发布：2022年4月14日9:42PM

美食管局批准12至15岁少年接种辉瑞追加剂

美食管局批准12至15岁少年接种辉瑞追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）周一（1月3日）授权12至15岁少年接种辉瑞疫苗追加剂，并将所有第三剂与第二剂接种间隔时间从六个月缩短至五个月。美食管局还授权5至11岁免疫力低下的儿童接种第三剂疫苗。路透社报道，美食管局说，当局是在审查了以色列卫生部提供关于追加剂安全性的公开数据后才做出上述决定。这些数据包括6300多名接种过辉瑞疫苗12至15岁少年的数据。冠病变种毒株奥密克戎的快速传播使全球冠病病例激增。多国卫生当局已警告该变种毒株的极高传播性，可能使卫生体系不堪重负。实验室测试表明，两剂辉瑞疫苗或莫德纳疫苗对奥密克戎产生的免疫反应较低，而追加剂似乎对这个高度突变毒株有保护作用。发布：2022年1月3日11:43PM