辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗

辉瑞向美国提交数据寻求为5岁以下儿童接种疫苗（早报讯）路透社报道，美国辉瑞公司和德国生物科技公司BioNTech已开始向美国食品与药物管理局（FDA）提交数据，寻求为六个月到4岁儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权。另据彭博社报道，这两家公司的临床试验结果显示2至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗所产生的免疫反应低于预期，但它们还是向美国FDA提交有关数据。知情人士表示，它们寻求美国FDA批准该年龄层儿童接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗，但它们预计接种三剂疫苗将会是最终的标准方案。辉瑞和BioNTech正在测试为5岁以下儿童接种3微克剂量的冠病疫苗；5至11岁儿童的接种剂量为10微克，12岁及以上者是30微克。发布：2022年2月2日8:51AM

辉瑞：6个月至5岁儿童可安全接种三剂疫苗

辉瑞：6个月至5岁儿童可安全接种三剂疫苗（早报讯）辉瑞-BioNTech公司在一份文告中称，六个月至5岁的儿童接种三剂辉瑞冠病疫苗，是安全且有效的。文告指出，参与一项研究的1678名5岁以下儿童对第三剂疫苗的受性良好，疫苗的安全性也与安慰剂相似。美国食品和药物管理局（FDA）计划在未来几周内召开会议，探讨是否让年幼儿童接种冠病疫苗。目前，大多数国家尚未批准5岁以下的儿童接种冠病疫苗，许多父母也关注疫苗对年幼儿童是否安全。辉瑞-BioNTech在文告中说，六个月至5岁的儿童在接种第三剂辉瑞疫苗后呈现明显的免疫反应，疫苗的有效性达80.3%。发布：2022年5月23日8:16PM

巴西批准三岁至五岁儿童接种科兴疫苗

巴西批准三岁至五岁儿童接种科兴疫苗（早报讯）巴西国家卫生监督局周三（7月13日）决定，批准中国科兴疫苗克尔来福（CoronaVac）对巴西三岁至五岁儿童的紧急使用权，这也是巴西批准用于该年龄段人群的第一种冠病疫苗。克尔来福疫苗全程接种为两剂，间隔28天，剂量与成人使用的冠病疫苗相同。克尔来福是巴西圣保罗州布坦坦研究所和中国北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）联合研发的冠病灭活疫苗，除部分成品从中国进口外，主要在巴西本地生产。巴西国家卫生监督局说，此前巴西已批准了两种冠病疫苗用于儿童和青少年，除科兴冠病疫苗克尔来福外，还有辉瑞疫苗。辉瑞疫苗于2021年12月获准为巴西五岁至11岁的儿童接种。巴西媒体统计，截至7月13日，巴西全国已有1311万五岁至11岁的儿童接种了第一剂冠病疫苗，占该年龄段儿童总数的63.97%。其中，完成全程疫苗接种的儿童超过815万人。发布：2022年7月14日2:11PM

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）新华社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）周三（1月5日）建议，为12岁至15岁的青少年接种第三剂的辉瑞-BioNTech冠病疫苗。美国的新学年开始了，但各地确诊冠病的人数激增，其中儿童病患人数屡破纪录。CDC表示，根据美国食品与药物管理局（FDA）的紧急授权，建议12至17岁者在接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的五个月后，接种第三剂疫苗作为追加剂。FDA周一（1月3日）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把接种追加剂的间隔期缩短一个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。发布：2022年1月6日9:06AM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗

FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）顾问周三（6月15日）一致建议授权莫德纳和辉瑞冠病疫苗用于6个月大至5岁的儿童。路透社报道，FDA可能很快就会批准这些疫苗。白宫冠病反应协调员阿什·贾（AshishJha）上周说，如果疫苗获得FDA授权，美国政府正计划于6月21日开始为5岁以下儿童接种疫苗。冠病在儿童中通常比成人更温和，但FDA官员告诉专家小组，到目前为止，美国约442名5岁以下的儿童死于冠病，这与2019至2010年猪流感大流行期间报告的78人死亡人数“相比非常可怕”。一旦FDA授权这个儿童年龄组接种疫苗，即6个月大至4岁儿童接种辉瑞疫苗，还有6个月大至5岁儿童接种莫德纳疫苗，美国疾病控制和预防中心（CDC）将针对儿童接种疫苗提出建议。CDC的一个外部顾问委员会定于周五和周六开会。辉瑞和莫德纳疫苗是不能互换的。 莫德纳公司为6岁以下儿童提供的疫苗是一种两剂量、25微克的疫苗，两剂间隔大约四周。辉瑞公司为最年轻的儿童提供种低剂量的疫苗，至少要在11周内完成接种三剂。发布：2022年6月16日9:22AM