百利天恒：注射用 BL-M07D1 用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组

百利天恒：注射用BL-M07D1用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组百利天恒(688506)5月26日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。

阿斯利康两大“抗癌武器”传来好消息 新试验显示能明显减缓疾病恶化

阿斯利康两大“抗癌武器”传来好消息新试验显示能明显减缓疾病恶化具体而言，其中一项试验将Tagrisso（泰瑞沙，肺癌靶向药物）作为维持疗法，用于已接受化放疗的非小细胞肺癌和特定基因突变患者。据悉，服用Tagrisso的患者在平均39.1个月后才看到疾病恶化，而未服用该药的患者为5.6个月。Astra表示，对216名患者的研究也显示出总体生存率的趋势：使癌症患者的死亡风险降低了84%，但该数据尚不成熟。研究人员说，研究结果将使Tagrisso成为这一特定类型癌症患者在该疾病阶段的新治疗标准。他们将这些结果描述为“改变实践的数据”。肺癌的致死率较高，而且通常在晚期才被诊断出来。非小细胞肺癌（Tagrisso的目标）是这种疾病最常见的类型。该药被批准用于非小细胞肺癌患者的早期治疗。此外，阿斯利康与第一三共株式会社（DaiichiSankyoCo.）合作开发的药物Enhertu的数据显示，先前接受激素治疗并服用Enhertu的乳腺癌患者的中位生存期为13.2个月，疾病没有恶化。相比之下，接受化疗的患者只有8.1个月。Enhertu，又称德曲妥珠单抗，是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。它是用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人、具有激活突变的转移性非小细胞肺癌成年患者的药品。在最新试验中，866名患者患有激素阳性乳腺癌，伴有少量HER2受体。这一发现意味着，在这个阶段患有这种癌症的患者可能不必直接进行化疗。Enhertu也被批准用于其他类型的癌症，包括胃癌和非小细胞肺癌。上述结果对该公司首席执行官PascalSoriot来说是一个大大的好消息，他上个月设定了一个雄心勃勃的目标，即到2030年公司销售额几乎翻一番，达到800亿美元。其中，大部分增长将来自其抗癌药物，阿斯利康在这一领域进行了大量投资。此外，该公司还计划到2030年推出20种新药。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433333.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433333.htm

10月是乳腺癌防治月，这个月看了不少这方面的文献，梳理了一些关键知识点，普通人需要了解的也就这些了。

10月是乳腺癌防治月，这个月看了不少这方面的文献，梳理了一些关键知识点，普通人需要了解的也就这些了。1.从全球范围来看，乳腺癌在2020年已取代肺癌，成为患病率最高的癌症，平均每18秒就有1例新确诊患者。虽然乳腺癌很常见，但死亡率并不高。美国女性乳腺癌整体5年生存率高达90%，中国超过80%。越早发现，越早治疗，生存率就越高。2.男性也会得乳腺癌，只是比较少见。中国一年大约有4000名男性乳腺癌患者，往往和激素分泌失调、雌激素过多、先天携带致癌突变有关。3.乳腺癌的主要致病因素包括：a年龄较大。随着年龄增加，乳腺癌发病率逐步提高。b雌激素水平高。月经初潮早（12岁前），闭经晚（55岁后），没分娩过，没母乳喂养过的女性，由于受到更长时间、更高水平的雌激素影响，更易患乳腺癌。但这部分女性也不必过于担心，只是风险高了一点。c携带遗传基因。如携带BRCA1或BRCA2突变，乳腺癌发病几率就会增加几十倍。美国影星安吉丽娜·朱莉就是因为这个原因，预防性地切除了乳腺。d致密性乳房。脂肪越少，腺体越多的乳房，致密度越高。致密性乳腺影响乳腺X线检查（钼靶）的检查效果，使早期肿瘤难被发现。e喝酒、肥胖、经常熬夜也会增加一定风险。4.防范乳腺癌，最重要的是定期筛查。中国女性致密性乳腺多见，超声检查敏感性好，且更经济实惠，30岁后每年做一次。如是乳腺癌高危人群，应在医生指导下，提早开始筛查，适当增加筛查频率。家里有人患乳腺癌，筛查时间应比患者发现乳腺癌时的年龄，提前10年。乳房自检也有一定用处，但不如影像学检查，往往肿块较大时自己才能摸到。5.豆制品所含异黄酮，其化学结构虽和人体雌激素接近，但大量研究证实，没有证据显示豆制品会导致乳腺癌。相反，吃豆制品还可能减少乳腺癌发生，尤其是东方人和更年期女性。蜂王浆、高丽人参、鹿茸等“高端补品”，不建议长期食用。6.诊断乳腺癌一般需要观察和触诊、影像学检查、病理学检查。病理学检查最重要，一是确诊，二是直接决定下一步怎么治，比如第七点。7.乳腺癌的分子分型主要通过癌细胞是否表达ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）和HER2（人表皮生长因子受体2）三种蛋白来分类。ER和PR可以合称激素受体（HR）。如果ER或PR阳性、HER2阴性，为激素受体阳性乳腺癌，在乳腺癌中占60%～70%；如果ER阴性、PR阴性、HER2阳性，为HER2阳性乳腺癌，占20%；如果ER阴性、PR阴性、HER2阴性，为三阴性乳腺癌，占10%～15%。每个类型都有对应的疗法，不要说得了某一种就更难治。8.经医生判断，一部分患者可采取保乳手术，疗效和美观兼顾。即使病情不允许保乳，也可术中进行乳房再造，用自身肌肉组织或硅胶水囊填充，再塑外形。

实验性乳腺癌疫苗通过1期人体试验 已可证明其安全性且前景向好

实验性乳腺癌疫苗通过1期人体试验已可证明其安全性且前景向好高达30%的乳腺癌涉及一种名为人类表皮生长因子受体2（HER2）的蛋白质的过度生产。这些HER2阳性的癌症往往比其他类型的乳腺癌更具侵略性，生长速度更快，更容易复发。在过去的几十年里，对这种类型的乳腺癌更有效的临床治疗方法之一是一种单克隆抗体疗法，旨在阻断肿瘤细胞上HER2的活性。然而，研究人员长期以来一直在研究疫苗，以训练免疫系统针对这些HER2阳性肿瘤细胞。这些类型的癌症疫苗并不是被设计成从一开始就阻止癌症出现的预防性疫苗。相反，这些被称为治疗性疫苗，在患者被诊断出癌症后给予他们，希望他们能帮助免疫系统更好地寻找和摧毁某些肿瘤。在这种情况下，研究人员正在使用所谓的DNA疫苗。这些疫苗将用于生产某些蛋白质的DNA蓝图送入细胞核。该蛋白质随后由细胞产生，引发免疫反应。正在测试的疫苗促使细胞产生HER2蛋白的一个特定片段。这项1期试验始于20年前，该计划缓慢地招募了66名晚期HER2阳性乳腺癌患者，一共测试了三种不同的剂量水平，试验的主要目标是评估疫苗的长期安全性。因为HER2蛋白可以在身体的其他细胞类型上发现，研究人员计划对每个参与者进行10年的跟踪，以确保没有针对健康组织的免疫活动的遗留问题。新研究的主要作者MaryDisis说："结果显示，该疫苗非常安全。事实上，我们在大约一半的病人身上看到的最常见的副作用与你在COVID-19疫苗上看到的非常相似：注射部位发红和肿胀，也许还有一些发烧、发冷和类似流感的症状。"该试验并不是为了评估实验性疫苗对治疗乳腺癌的有效性。但Disis指出了有希望的早期疗效迹象，80%接受治疗的试验参与者在整个10年的随访中存活下来。一般来说，只有大约50%的晚期HER2乳腺癌患者能活过五年以上，因此疫苗很可能正在发挥作用。目前正在进行第二阶段的试验，在更多的HER2阳性患者中测试疫苗的疗效。该试验几年前就开始了，只有两年的随访期。因此，初步结果可能在未来几年内开始出现。如果新的疫苗随机对照2期试验的结果是积极的，这将是一个强烈的信号，使我们迅速推进最终的III期试验。研究人员对人类接近拥有一种能够有效治疗乳腺癌患者的疫苗寄予厚望。这项新研究发表在《美国医学会肿瘤学》上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1331985.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1331985.htm

4 月 7 日获悉，对于困扰临床许久的三阴性乳腺癌患者化疗耐药难题，中国医学专家终于找到耐药 “元凶” 和作用机制。复旦大学附属

4月7日获悉，对于困扰临床许久的三阴性乳腺癌患者化疗耐药难题，中国医学专家终于找到耐药“元凶”和作用机制。复旦大学附属肿瘤医院大内科主任王红霞教授领衔课题组在肿瘤微环境中鉴定出一种成纤维细胞耐药新亚群，与化疗失效密切相关。基于这一重大发现，团队开发了靶向相关信号的联合治疗策略，破解患者化疗耐药难题。据悉，最新一期Science子刊ScienceTranslationalMedicine刊登了中国专家的这项研究成果。据悉，三阴性乳腺癌因其恶性程度最高、患者生存时间较短、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。在三阴性乳腺癌治疗中，化疗药物被广泛应用，耐药性问题日趋严重，特别是一部分患者化疗后肿瘤快速进展。但是，这一现象背后的分子机制尚不清楚。找到化疗耐药形成的机制，已成为临床医生和基础研究者面临的共同难题。王红霞教授带领团队从探析肿瘤微环境的异质性出发展开探索。（中新网）

我科学家研发 AI 系统预测乳腺癌新辅助治疗疗效

我科学家研发AI系统预测乳腺癌新辅助治疗疗效据广东省人民医院消息，该院乳腺肿瘤科王坤教授牵头研发出一个无创人工智能系统，可早期预测乳腺癌新辅助化疗后残余肿瘤的负荷。近日，该研究系统被国际期刊《外科学年鉴》收录。目前，残余肿瘤负荷（RCB）分级已成为公认的乳腺癌新辅助治疗疗效评估标准之一。该标准通过测量患者新辅助化疗后的原发癌灶范围、癌细胞密度、阳性淋巴结数量、淋巴结癌灶最大径等参数，来综合评估患者的治疗反应。