美国制药公司默克表示,其针对新型肺炎患者的实验性丸剂药物molnupiravir将住院和死亡人数减少了一半。

美国制药公司默克表示,其针对新型肺炎患者的实验性丸剂药物molnupiravir将住院和死亡人数减少了一半。 默克和其合作伙伴里奇巴克生物医药公司表示,对775名患有轻中度新型肺炎的成年人的初步结果显示,在新型肺炎症状出现五天内接受药物治疗的患者有7.3%在30天结束时住院或死亡,而安慰剂组的比例为14.1%。接受药物治疗的人中没有死亡病例,而安慰剂组有8例。效果明显,以至于监督试验的独立医学专家小组建议提前停止试验。不过该结果尚未经过外部专家的审查。 该公司表示将很快要求美国和其他国家的卫生官员授权使用该药物。美国食品和药品管理局可能会在未来几周内做出决定。 目前美国授权的所有治疗新型肺炎的疗法都需要注射。如果获得监管机构批准,这将是首款被展示出来治疗新型肺炎的丸剂。 (美联社)

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美国辉瑞公司周五宣布,其研发的针对新型冠状病毒的实验性抗病毒药物PAXLOVID可将住院或死亡率降低89%。 在一项基于774名成人患者的研究中,患者均未接种疫苗并患有轻中度的新型肺炎,且由于肥胖、糖尿病或心脏病等问题被认为住院风险很高。治疗在出现症状的三天内开始,持续五天。初步研究结果表明,与服用安慰剂的患者相比,服用该公司药物和另一种抗病毒药物的患者在一个月后的住院或死亡率降低89%。在服用其药物的患者中,需要住院的不到1%且无人死亡。而在对照组,7%的人需要住院治疗,有7人死亡。而在症状出现五天内接受治疗的患者中,研究也取得了类似的降低住院或死亡率的效果。此外,两组副作用出现率均为约20%,但辉瑞并未透露副作用的细节。 辉瑞表示,将要求美国食品和药品管理局以及国际监管机构尽快批准该药物。 (美联社,辉瑞公司)

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新研究对"阿片类药物是最有效的止痛药"这一普遍观点提出质疑 一篇新的综述挑战了我们对阿片类药物在癌痛中作用的认识。研究人员在研究阿片类药物治疗癌症相关疼痛的数据时发现,这些药物对缓解癌症疼痛的实际效果存在很大的证据差距。本综述对阿片类药物是最有效的止痛药这一广为接受的观点提出了质疑。由悉尼大学牵头的这项研究强调,癌痛治疗没有"放之四海而皆准"的方法,并敦促医疗专业人员和患者在决定合适的疼痛治疗方案时仔细权衡证据。重新评估阿片类止痛药阿片类止痛药是治疗癌症疼痛最常用的药物。包括世界卫生组织在内的许多国际指南都建议使用阿片类药物来控制本底性癌痛(持续性疼痛)和突破性癌痛(本底性疼痛之外的暂时性疼痛发作)。然而,研究发现很少有试验将吗啡、羟考酮和美沙酮等常用阿片类药物与安慰剂进行比较。该研究没有发现令人信服的证据表明,在临终关怀以外的背景癌痛治疗中,吗啡比其他阿片类药物更好或更安全。尽管医生普遍将吗啡视为癌症治疗的"黄金标准疗法",许多国际临床指南也推荐使用吗啡来治疗中度至重度癌痛,因为吗啡成本低且容易获得。其他疼痛治疗方案审查还发现,包括阿司匹林和双氯芬酸在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)在治疗背景癌痛方面的效果可能至少与某些阿片类药物相当。"缺乏将治疗癌症疼痛的阿片类药物与安慰剂进行比较的证据,这可能反映了开展此类试验所面临的伦理和后勤挑战。"悉尼大学公共卫生学院、医学与健康学院和悉尼肌肉骨骼健康中心的首席研究员克里斯蒂娜-阿卜杜勒-沙希德(Christina Abdel Shaheed)博士说:"然而,这些试验对于指导临床决策非常必要。""在实践中,阿片类药物对于生命末期的顽固性疼痛和痛苦是不可或缺的。值得强调的是,非阿片类药物,尤其是非甾体抗炎药,对某些癌症疼痛的疗效令人惊讶,而且可以避免依赖性和阿片类镇痛随时间减弱的问题,"合著者之一、美国华盛顿大学医学院的 Jane Ballantyne 教授说。合著者之一、英国华威大学的马丁-安德伍德(Martin Underwood)教授说:"如果不那么注重使用阿片类药物来减轻疼痛程度,有背景癌痛的人可能会有更好的总体生活体验。"该研究的资深作者、澳大利亚利物浦医院癌症治疗中心的马克-西德霍姆(Mark Sidhom)博士说:"我们希望这些研究结果能够帮助指导医生和患者在不同的阿片类药物治疗癌症疼痛时做出选择,并让患者在无法耐受阿片类药物或选择不服用阿片类药物时能够考虑替代药物。"主要发现这项研究审查了 150 多项已发表的临床试验数据。将阿片类药物与安慰剂进行比较的试验很少。在安慰剂对照试验中,有中度确定性证据表明,对于癌症引起的背景疼痛,他喷他多的疗效优于安慰剂。通常被认为药效较弱的阿片类药物(如可待因),或非甾体抗炎药(如阿司匹林、吡罗昔康、酮咯酸、双氯芬酸和抗抑郁药丙咪嗪),可能与"强效"阿片类药物一样适用于背景癌痛,而且副作用较少。对于突破性癌痛,芬太尼作为鼻腔喷剂、舌下喷剂、牙龈和脸颊之间的喷剂或口服喷剂可能比安慰剂更有效(尽管不能经常使用)。与安慰剂相比,芬太尼的副作用也更大。吗啡和其他阿片类药物可能会影响人体的抗癌能力。需要进行研究以确定阿片类药物与抗癌治疗或免疫系统之间是否会产生负面影响,从而确保疼痛治疗不会对有效治疗癌症的能力产生负面影响。需要开展更多的研究,尤其是关于非药物干预治疗癌症疼痛的研究。编译来源:ScitechDaily ... PC版: 手机版:

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实验证明一种非阿片类药物VX-458对急性手术和非手术疼痛有效 电压门控钠通道是调节神经元动作电位或神经冲动(沿着神经元膜移动的电荷)产生和传播的关键因素。钠通道有多种类型,NaV1.8 在外周神经系统的疼痛信号传导中起着关键作用。Vertex 制药公司最近报告了其口服非阿片类NaV1.8 抑制剂 VX-458 的三期临床试验结果。试验发现,该药物可有效治疗手术和非手术情况下的中度至重度急性疼痛。这些试验包括两项随机、双盲、安慰剂对照的关键试验,检查了 VX-458 在外科手术后的效果:腹部整形术(俗称"收腹术")和拇趾外翻切除术(拇趾外翻切除术)。关键性试验旨在收集具有统计学意义的疗效和安全性证据,以获得监管机构的上市批准。之所以选择腹部整形术,是因为它是一种软组织疼痛模型,而拇囊炎切除术则是一种骨骼疼痛模型。此外,还对该药物治疗各种手术和非手术疼痛的安全性和有效性进行了单臂3期试验。腹部整形手术和拇趾外翻切除手术后的结果在腹部整形术和拇趾外翻切除术试验中,患者在 48 小时内口服 VX-458(氢可酮和对乙酰氨基酚的复方制剂)或安慰剂。VX-458 的初始剂量为 100 毫克,之后每 12 小时服用 50 毫克,而氢可酮/对乙酰氨基酚 5 毫克/325 毫克每 6 小时服用一次。腹部整形术试验有 1118 名年龄在 18 至 80 岁之间、术后有中度至重度疼痛的患者参加;拇外翻切除术试验有 1073 名患者参加。在这两项试验中,根据患者报告的疼痛强度与基线的差异,观察到与安慰剂相比,VX-458能明显缓解疼痛。VX-458的止痛效果优于氢可酮/对乙酰氨基酚的假设在这两项试验中均未得到支持。VX-458比安慰剂起效更快,在腹部整形术和拇趾外翻切除术患者中,VX-458分别在2小时和4小时内使疼痛评分持续降低2分或2分以上(即"有意义"),而安慰剂有意义的疼痛缓解中位时间为8小时。安全性和有效性研究:手术和非手术急性疼痛第三项三期试验采用与前几项研究相同的给药方案,对256名患有其他手术和非手术急性疼痛病症的患者进行了长达14天的VX-458治疗评估。手术患者包括接受过骨科、整形外科、泌尿科和普通外科手术的患者。非手术患者包括患有上下肢疼痛、口面部疼痛和多种并发症的患者。在治疗结束后进行的患者全面评估(PGA)中,83.2%的参与者将药物治疗疼痛的效果评为"良好"、"非常好"或"优秀"。三项临床试验中的不良事件在所有三项试验中,VX-458都是安全且耐受性良好的。大多数不良事件为轻度至中度,没有严重不良事件的报告。总体而言,两项随机对照试验中的不良事件与所实施的手术一致。VX-458的不良事件发生率低于安慰剂:腹部整形术后为50.0%对56.3%,拇囊炎切除术后为31.0%对35.2%。Vertex公司首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani说:"我们对VX-458关键项目的结果感到非常高兴,这些结果表明,在多种急性疼痛病症和情况下,VX-458具有令人信服和一致的疗效和安全性。VX-458的效益-风险特征使其有可能填补耐受性好但疗效有限的阿片类药物和有疗效但已知风险(包括成瘾可能性)的阿片类药物之间的空白。"下一步计划Vertex公司计划在2024年年中之前向美国食品药品管理局(FDA)提交VX-458的新药申请,寻求批准用于治疗中度至重度急性疼痛。此前,该公司已开展了规模较小的二期临床试验,研究VX-458治疗术后患者(腹部整形术和拇趾外翻切除术)急性疼痛的效果,并开展了一项二期研究,评估其治疗糖尿病引起的外周神经性疼痛的效果。他们还启动了一项2期研究,使用VX-458治疗因腰椎神经根受损或损伤而引起的腰骶部神经根病患者的周围神经性疼痛。Kewalramani说:"我们已经获得了FDA的突破性认证和快速通道认证,正抓紧时间提交VX-458的新药申请,为美国每年数百万急性疼痛患者提供这种非阿片类药物。" ... PC版: 手机版:

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辉瑞公司与药品专利池组织签署协议,允许其他制药商生产其实验性的新型冠状病毒药物。

辉瑞公司与药品专利池组织签署协议,允许其他制药商生产其实验性的新型冠状病毒药物。 辉瑞周二发布声明称,该公司将向药品专利池组织授予上述药物的许可证。该组织将允许仿制药生产商生产这种药物,供95个国家使用,约占世界人口的53%。 药品专利池组织负责人表示,能够为超过40亿人提供一种似乎有效且刚刚研发出的药品意义重大。他估计其他制药商能够在数月内开始生产该药物。但负责人也承认,协议不可能让所有人都满意,他们将试图在公司利益和仿制药生产商所需的可持续性以及中低收入国家的公共卫生需求间取得微妙的平衡。 无国界医生组织对协议没有让全世界都获得这种药物“感到沮丧”。协议将中国、阿根廷、泰国、巴西等国家排除在外。该组织高级法律政策顾问Yuanqiong Hu表示:“全世界现在都知道,如果我们真的想控制这场流行病,就需要保证每个人、任何地方都能使用新型肺炎医疗工具。” 此前,默克公司也与药品专利池组织达成了类似的协议,允许其他制药商在105个较贫穷的国家生产期治疗新型肺炎的药物莫那比拉韦(molnupiravir)。 (美联社)

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最新研究:“减肥神药”Wegovy对糖尿病和心力衰竭患者也有效 这种心力衰竭的方式会严重限制一个人参与日常生活的能力,患者通常很容易疲劳、呼吸困难,这种情况可能会导致住院、残疾和死亡的高风险。目前治疗HFpEF的方法包括改变生活方式和心脏病药物,但没有专门批准治疗HFpEF的疗法,而且患有这种疾病的人数一直在显著增加。去年秋天,研究人员发布的研究显示,Wegovy对患有这种心脏病的人有显著的积极健康作用,但后续他们想看看Wegovy是否对同时患有2型糖尿病和HFpEF的患者也有效果。在最新研究中,研究人员将616名患有2型糖尿病和HFpEF患者随机分为两组。患者来自16个国家,他们的身体质量指数(BMI)都在30以上。一组服用Wegovy,另一组服用安慰剂。研究人员对两组病人进行了一年的跟踪调查。结论是,与服用安慰剂的患者相比,接受Wegovy治疗的患者在体重减轻、心力衰竭相关症状和身体限制的减轻方面有显著更好的效果。此外,这些患者在六分钟步行测试中能够走得更远,并且在炎症和其他问题的生物标志物方面也有改善。在不良事件发生方面,Wegovy治疗组报告了55例严重不良事件,安慰剂组报告了88例。在死亡人数方面,Wegovy组有6人死亡,安慰剂组有10人,其中心血管问题相关的死亡在Wegovy组有1人,在安慰剂组有4人。研究人员、圣卢克中美洲心脏研究所心脏病专家Mikhail Kosiborod博士表示,最新研究和去年发表的研究的一致结果似乎表明,Wegovy对于广泛的人群,包括糖尿病患者,是一个有效且安全的治疗选择。周六当天,Kosiborod还向美国心脏病学会介绍了这项研究,他认为这一发现非常令人兴奋,因为心力衰竭患者通常难以治疗,而且这类患者的数量在不断增加。但现在,Wegovy不仅显示出了治疗效果,而且耐受性良好,这意味着患者可以很好地承受这种治疗,没有出现严重的副作用。相关文章:诺和诺德的GLP-1减肥药Wegovy并非治疗肥胖症的灵丹妙药 ... PC版: 手机版:

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