远大医药全球创新核药 ITM-11 国内 III 期临床获批

远大医药全球创新核药ITM-11国内III期临床获批3月24日晚，远大医药公布，其创新药ITM-11近日已获得国家药监局批准开展III期临床研究（COMPOSE研究）。这是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物。COMPOSE研究是一项国际多中心的III期临床研究，拟在中国、美国、英国、法国、德国、澳大利亚等全球11个国家入组至少202名患者。

华海药业：子公司的 HB0017 (IL-17A 单抗) 注射液关键 III 期临床试验迎来首例受试者入组给药

华海药业：子公司的HB0017(IL-17A单抗)注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药浙江华海药业股份有限公司子公司——上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017(IL-17A单抗)注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。

百利天恒：注射用 BL-M07D1 用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组

百利天恒：注射用BL-M07D1用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组百利天恒(688506)5月26日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。

一品红：AR882 国内 II/III 期临床试验提前完成 II 期受试者入组

一品红：AR882国内II/III期临床试验提前完成II期受试者入组从一品红获悉，公司在研一类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的II/III期临床研究完成II期阶段123例受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Bestinclass优势产品。（证券时报）

华东医药：HDM1002 片减重适应症中国 Ⅱ 期临床试验完成全部受试者入组

华东医药：HDM1002片减重适应症中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组6月3日，据华东医药消息，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理（简称“减重适应症”）的中国Ⅱ期临床试验近日完成全部受试者入组，该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头，在全国18家中心开展，旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中的安全性及有效性。据介绍，截至目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。

复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液完成首例受试者入组

复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液完成首例受试者入组复旦张江公告，公司研发的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的验证性临床研究已成功完成首例受试者入组。该药物旨在通过术中荧光指引技术，提高肿瘤全切率，改善患者术后生活质量并延长生存期。公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年3月获得临床试验批件。待临床试验完成后，将根据相关法律法规提交上市申请。