辉瑞向美国提交数据 寻求为5岁以下儿童接种疫苗

辉瑞向美国提交数据寻求为5岁以下儿童接种疫苗（早报讯）路透社报道，美国辉瑞公司和德国生物科技公司BioNTech已开始向美国食品与药物管理局（FDA）提交数据，寻求为六个月到4岁儿童接种其冠病疫苗的紧急使用授权。另据彭博社报道，这两家公司的临床试验结果显示2至4岁儿童接种辉瑞-BioNTech疫苗所产生的免疫反应低于预期，但它们还是向美国FDA提交有关数据。知情人士表示，它们寻求美国FDA批准该年龄层儿童接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗，但它们预计接种三剂疫苗将会是最终的标准方案。辉瑞和BioNTech正在测试为5岁以下儿童接种3微克剂量的冠病疫苗；5至11岁儿童的接种剂量为10微克，12岁及以上者是30微克。发布：2022年2月2日8:51AM

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把所有接种追加剂的间隔期缩短一个月。路透社报道，美国食药局周一（1月3日）表示，所有完成两剂疫苗接种的人，在接种第二剂疫苗的五个月后就可以接种追加剂。此前规定的间隔期为六个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。美国食药局表示，它审查了由以色列卫生部发布的追加剂安全性数据和现实世界证据，该数据包括超过6300名接种了一剂辉瑞-BioNTech疫苗的12至15岁者的数据。实验室研究表明，接种两剂剂量的辉瑞-BioNTech疫苗对奥密克戎变种毒株所产生的免疫反应低，接种追加剂在应对这个高度传染性的变种毒株方面似乎能提供更高的保护。发布：2022年1月4日7:41AM

日本批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

日本批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗（早报讯）日本厚生劳动省周五（1月21日）批准为5至11岁儿童接种辉瑞冠病疫苗。共同社报道，这是日本首次批准为该年龄段人群接种冠病疫苗。厚生劳动省将在疫苗小组会上讨论实施这项计划的细节，预计最快3月开始接种。据报道，由于儿童感染冠病也不易变为重症，专家对于接种的必要性存在意见分歧。厚生劳动省说，疫苗的有效成分含量为12岁以上的三分之一，为儿童专用疫苗。接种两剂的间隔时间为三周。发布：2022年1月21日5:56PM

巴西批准三岁至五岁儿童接种科兴疫苗

巴西批准三岁至五岁儿童接种科兴疫苗（早报讯）巴西国家卫生监督局周三（7月13日）决定，批准中国科兴疫苗克尔来福（CoronaVac）对巴西三岁至五岁儿童的紧急使用权，这也是巴西批准用于该年龄段人群的第一种冠病疫苗。克尔来福疫苗全程接种为两剂，间隔28天，剂量与成人使用的冠病疫苗相同。克尔来福是巴西圣保罗州布坦坦研究所和中国北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）联合研发的冠病灭活疫苗，除部分成品从中国进口外，主要在巴西本地生产。巴西国家卫生监督局说，此前巴西已批准了两种冠病疫苗用于儿童和青少年，除科兴冠病疫苗克尔来福外，还有辉瑞疫苗。辉瑞疫苗于2021年12月获准为巴西五岁至11岁的儿童接种。巴西媒体统计，截至7月13日，巴西全国已有1311万五岁至11岁的儿童接种了第一剂冠病疫苗，占该年龄段儿童总数的63.97%。其中，完成全程疫苗接种的儿童超过815万人。发布：2022年7月14日2:11PM

FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗

FDA顾问支持为6个月大至5岁儿童接种冠病疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）顾问周三（6月15日）一致建议授权莫德纳和辉瑞冠病疫苗用于6个月大至5岁的儿童。路透社报道，FDA可能很快就会批准这些疫苗。白宫冠病反应协调员阿什·贾（AshishJha）上周说，如果疫苗获得FDA授权，美国政府正计划于6月21日开始为5岁以下儿童接种疫苗。冠病在儿童中通常比成人更温和，但FDA官员告诉专家小组，到目前为止，美国约442名5岁以下的儿童死于冠病，这与2019至2010年猪流感大流行期间报告的78人死亡人数“相比非常可怕”。一旦FDA授权这个儿童年龄组接种疫苗，即6个月大至4岁儿童接种辉瑞疫苗，还有6个月大至5岁儿童接种莫德纳疫苗，美国疾病控制和预防中心（CDC）将针对儿童接种疫苗提出建议。CDC的一个外部顾问委员会定于周五和周六开会。辉瑞和莫德纳疫苗是不能互换的。 莫德纳公司为6岁以下儿童提供的疫苗是一种两剂量、25微克的疫苗，两剂间隔大约四周。辉瑞公司为最年轻的儿童提供种低剂量的疫苗，至少要在11周内完成接种三剂。发布：2022年6月16日9:22AM

FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗

FDA授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周五（6月17日）授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请，辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。白宫官员说，五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心（CDC）首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。发布：2022年6月17日10:10PM